三類經(jīng)營許可證辦理周期河南地區(qū)優(yōu)惠辦理

三類經(jīng)營許可證辦理周期河南地區(qū)優(yōu)惠辦理

三類經(jīng)營許可證辦理周期河南地區(qū)優(yōu)惠辦理

1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于50平方米,， 倉庫面積不少于50平方米
四,、企業(yè)人員資質(zhì)的要求：
　　1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,，質(zhì)量管理人,、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的,、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱,。
2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的,、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械,、電子等)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱,。
　　3.經(jīng)營第二類,、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,，技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)人員(醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械,、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱,。
　　4.經(jīng)營助聽器或者隱形眼鏡及護(hù)理用液的,，質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)隱形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn),。
　　5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職,。