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西安市臨潼區(qū)速辦食品經(jīng)營許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營備案

單價: 面議
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所在地: 陜西 西安
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-19 11:01
最后更新: 2023-11-19 11:01
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該商家提供醫(yī)療器械二、三類資質(zhì)辦理
【錦強企業(yè)管理】是一家醫(yī)療器械及相關行業(yè)解決方案的大型綜合性公司,,致力于在全球范圍內(nèi)為中國客戶提供注冊代辦服務.
服務內(nèi)容:
(一) 行政審批: 國內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務資格證,,醫(yī)療器械廣告審批表,醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案
(二) 批準文號: 國內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊、消字號批文,,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,、化妝品批文,妝字號生產(chǎn)許可證,、食品批文,,食品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗服務(CRO)
(三) 生產(chǎn)許可:國內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,、國內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證、消字號衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證,,化妝品’生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,、妝字號生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,13485質(zhì)量管理體系認證(GMP/GSP)
(四) 專項許可:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址,、記賬報稅,,全程只來一次】
(五) 檢測驗證: 冷庫驗證報告、冷藏車驗證報告,、保溫箱驗證報告 無菌車間檢測報告
(六) 進口產(chǎn)品:國外進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,、進口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可
(七) GSP無菌車間凈化車間設計安裝,、GSP標準冷庫設計安裝,、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),、GSP標準進銷存軟件
(八) 企業(yè)標準備案,,13485體系,9001體系等認證,。
口罩,,防護服,手術衣,,無菌醫(yī)療器械,有源醫(yī)療器械,,無源醫(yī)療器械,,植入介入醫(yī)療器械,消毒劑,,消毒器械,,次酸消毒劑,紫外線消毒,。

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