醫(yī)療器械行業(yè)作為一個重要的領(lǐng)域,，對于企業(yè)來說，選擇一款好的醫(yī)療器械進銷存軟件非常重要,。在市場上,，有很多不同類型的醫(yī)療器械軟件，而我們北京金栩科技有限公司的醫(yī)療器械專用軟件備案系統(tǒng) UDI唯一碼就是一款備受認(rèn)可的產(chǎn)品,。

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那么為什么要選擇醫(yī)療器械進銷存軟件呢？,，醫(yī)療器械進銷存軟件可以提供簡單易懂,、上手快的使用體驗，無論是對于初學(xué)者還是有經(jīng)驗的企業(yè)來說,，都能夠輕松上手使用,。，它還支持遠(yuǎn)程操作,，企業(yè)可以在任何地方對產(chǎn)品進行進銷存管理,，無需局限于固定辦公地點。醫(yī)療器械進銷存軟件專為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)定制,，使用者可以直接咨詢我們公司的專業(yè)團隊,，獲取專業(yè)化的服務(wù)。

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金栩醫(yī)療器械進銷存軟件具有一些特色和優(yōu)勢,，可以幫助企業(yè)更好地管理醫(yī)療器械產(chǎn)品。,，我們的產(chǎn)品具有簡單易懂的界面和操作流程,，讓用戶可以快速上手操作。,，我們的軟件支持遠(yuǎn)程操作,，用戶可以隨時隨地對產(chǎn)品進行進銷存管理。我們的軟件還符合全國藥監(jiān)驗收標(biāo)準(zhǔn),，獲得了行業(yè)內(nèi)的軟件合格證書,，得到了醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的認(rèn)可。

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國家藥監(jiān)局發(fā)布指導(dǎo)意見加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管

 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）,，指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械注冊人制度下更好地開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作?！吨笇?dǎo)意見》自2023年1月1日起施行。

 

《指導(dǎo)意見》要求省級藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管部門結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際,，發(fā)揮監(jiān)管資源效能,，制定符合本地區(qū)實際的生產(chǎn)和經(jīng)營分級監(jiān)管細(xì)化要求,，按照“風(fēng)險分級、科學(xué)監(jiān)管,，全面覆蓋,、動態(tài)調(diào)整,，落實責(zé)任、提升效能”的原則,，組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作。

 

《指導(dǎo)意見》提出了對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管級別劃分原則和檢查要求，藥品監(jiān)管部門可以按照風(fēng)險將醫(yī)療器械企業(yè)劃分為4個監(jiān)管級別,，對不同監(jiān)管級別的企業(yè)實施相應(yīng)監(jiān)管措施,。對于長期以來監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè),，可以酌情下調(diào)監(jiān)管級別,；對于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人，僅進行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè),，以及異地增設(shè)庫房的經(jīng)營企業(yè)等，應(yīng)當(dāng)酌情上調(diào)監(jiān)管級別,。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預(yù)先告知的方式進行監(jiān)督檢查,，對經(jīng)營企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查,。

 

《指導(dǎo)意見》要求各級藥品監(jiān)管部門加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，建立健全跨區(qū)域跨層級協(xié)同監(jiān)管機制；持續(xù)加強問題處置,，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格依照法規(guī)規(guī)章等要求及時處置,；不斷加強監(jiān)管能力建設(shè),，豐富監(jiān)管資源,，切實做好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作,，保障人民群眾用械安全,。