1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件(條件不滿足,，沒(méi)關(guān)系,，找我們）

3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明(如果沒(méi)有，請(qǐng)聯(lián)系我們)

4.經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明(如果沒(méi)有,，請(qǐng)聯(lián)系我們)

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、 庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件(如果沒(méi)有，請(qǐng)聯(lián)系我們)

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.