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 為宣貫國家藥監(jiān)局新近出臺的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,，規(guī)范臨床試驗經(jīng)費報銷、受試者分開結(jié)算報銷流程,，持續(xù)抓好醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量監(jiān)管,，對標對標法規(guī)政策提高經(jīng)費執(zhí)行率，近日,，解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心采取線上和線下相結(jié)合的形式,，組織開展了臨床試驗經(jīng)費管理培訓(xùn)交流會。

  此次培訓(xùn)以國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和解放軍總醫(yī)院《醫(yī)療器械臨床試驗管理暫行辦法（試行）》為依據(jù),，結(jié)合總醫(yī)院器械臨床試驗經(jīng)費管理制度而開展,。來自總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理者、各醫(yī)學(xué)中心開展臨床試驗項目的臨床科室研究者和財務(wù)管理工作者參加了培訓(xùn)學(xué)習(xí),。

培訓(xùn)會上,，醫(yī)療保障中心醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室負責(zé)人對醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、政策制度進行了宣貫和解讀,，強調(diào)了醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗用器械交接管理和受試者分開結(jié)算報銷監(jiān)管以及器械臨床試驗過程監(jiān)管的重要性,。

服務(wù)保障中心財務(wù)保障室負責(zé)人應(yīng)邀圍繞資金認領(lǐng)流程、受試者檢查費結(jié)算報銷基本流程等相關(guān)問題,，對臨床試驗經(jīng)費監(jiān)管等重要環(huán)節(jié)作了規(guī)范的指導(dǎo)和講解,。與會人員積極討論交流，提出意見建議,，并針對臨床試驗流程,、試驗過程中遇到的問題提出疑問，共研對策,，致力于高效提升臨床研究水平,，為更加科學(xué)規(guī)范地開展臨床試驗奠定堅實基礎(chǔ)。

據(jù)了解,，醫(yī)療器械臨床試驗是醫(yī)療器械“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評價-示范應(yīng)用-反饋改進-水平提升”創(chuàng)新體系中的關(guān)鍵一環(huán),。近年來，解放軍總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)積極響應(yīng)國家號召,，認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求,，強化醫(yī)工協(xié)同，高標準,、嚴要求開展醫(yī)療器械臨床試驗,，并取得顯著成效,。

金栩?qū)Ｗⅲ喝愥t(yī)療器械進銷存軟件、醫(yī)療器械管理軟件系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用