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所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-23 02:20
最后更新: 2023-11-23 02:20
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服務(wù)內(nèi)容: 
(一) 行政審批: 國內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證,、互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批表,。 
(二) 批準(zhǔn)文號: 國內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊,、消字號批文,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,、化妝品批文,,妝字號生產(chǎn)許可證、食品批文,,食品生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)(CRO) 
(三) 生產(chǎn)許可:國內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、消毒產(chǎn)品(消字號)衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證,、化妝品(妝字號)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、13485質(zhì)量管理體系認證(GMP/GSP) 
(四) 專項許可:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址,、記賬報稅,,全程只來一次】 
(五) 檢測驗證: 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告,、保溫箱驗證&報告 
(六) 進口產(chǎn)品:國外進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,、進口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可 
(七) GSP無菌車間設(shè)計安裝,、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫設(shè)計安裝,、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱,、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進銷存軟件
(八) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,,13485體系,,9001體系等認證。
口罩,,防護服,,手術(shù)衣,無菌醫(yī)療器械,,有源醫(yī)療器械,,無源醫(yī)療器械,植入介入醫(yī)療器械,,消毒劑,,消毒器械,次酸消毒劑,,紫外線消毒

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