證件: | 許可證 |
周期: | 1--5天 |
服務(wù): | 全程一對一 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-23 18:28 |
最后更新: | 2023-11-23 18:28 |
瀏覽次數(shù): | 91 |
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北京中邦成企業(yè)管理有限公司為您提供一站式工商服務(wù),,今天給大家介紹一下我們的新產(chǎn)品——北京東城區(qū)營業(yè)性演出許可證全流程指引,。營業(yè)性演出許可證是舉辦演出活動必備的證件之一,,我們的服務(wù)將為您提供從辦理到取證的全方位支持,。
在醫(yī)療器械行業(yè)中,,不同的醫(yī)療器械需要不同的許可證才能合法銷售和使用。醫(yī)療器械分為三類:一類,、二類和三類,。那么,這三種醫(yī)療器械許可證的辦理要求是什么呢,?一起來看看吧,。
一類醫(yī)療器械許可證
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如手術(shù)刀,、手術(shù)剪、手動病床,、醫(yī)用冰袋,、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。經(jīng)營活動則全部放開,,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。
二類醫(yī)療器械許可證
第二類是指,,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。
第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼,、體溫計,、血壓計、制氧機(jī),、霧化器等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。
三類醫(yī)療器械許可證
第三類是指,植入人體,;用于支持,、維持生命;對人體具有潛在危險,,對其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如常見的輸液器,、注射器、靜脈留置針,、心臟支架,、呼吸機(jī)、CT,、核磁共振等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。