無紡布口罩，無紡布隔離服,，無紡布實(shí)驗(yàn)服,，無紡布褲子，無紡布帽子,，無紡布防護(hù)服,，無紡布胡須套出口歐盟：

需要完成MDR CE認(rèn)證，法規(guī)依據(jù)MDR 2017/745,，屬于歐盟MDR 法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等級：I類

申請CE認(rèn)證流程：

1）企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),，產(chǎn)品是安全有效的

2）建立相關(guān)MDR CE技術(shù)文件 

3）確定歐盟授權(quán)代表

4）到成員國主管當(dāng)局注冊登記獲得注冊信函

5）由企業(yè)簽署符合性聲明DOC

即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。

辦理周期1-2周左右,。

出口歐盟：新法規(guī)MDR CE認(rèn)證,，新法規(guī)IVDR CE認(rèn)證，歐盟授權(quán)代表,，basic UDI申請

出口美國：FDA注冊,，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗(yàn)廠輔導(dǎo)

出口英國：UKCA認(rèn)證,，英國授權(quán)代表,，MHRA注冊

出口瑞士：瑞士代表CHREP

出口加拿大：MDEL注冊，MDL注冊,，MDSAP輔導(dǎo)

出口澳洲：TGA注冊,，澳洲代表

出口沙特：SFDA（MDMA）注冊，沙特SFDA文件編寫, ISO13485認(rèn)證,，歐洲自由銷售證書CFS