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北京房山區(qū)營業(yè)性演出許可證在哪個網(wǎng)站登記

周期: 1--5天
服務(wù): 全程一對一
品牌: 中邦成
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-23 20:31
最后更新: 2023-11-23 20:31
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在醫(yī)療器械行業(yè)中,不同的醫(yī)療器械需要不同的許可證才能合法銷售和使用,。醫(yī)療器械分為三類:一類,、二類和三類。那么,,這三種醫(yī)療器械許可證的辦理要求是什么呢,?一起來看看吧。

一類醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低,、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪,、手動病床,、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。

二類醫(yī)療器械許可證

第二類是指,對其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、體溫計,、血壓計,、制氧機(jī)、霧化器等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,。

三類醫(yī)療器械許可證

第三類是指,,植入人體,;用于支持、維持生命,;對人體具有潛在危險,,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器,、注射器,、靜脈留置針、心臟支架,、呼吸機(jī),、CT、核磁共振等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由,、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。


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