我們將竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)、高"/>
服務(wù): | 全程一對一 |
稅金: | 包稅/不包稅 |
品牌: | 中邦成 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-23 21:04 |
最后更新: | 2023-11-23 21:04 |
瀏覽次數(shù): | 85 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
尊敬的顧客:
感謝您選擇北京中邦成企業(yè)管理有限公司作為您辦理順義房地產(chǎn)四項(xiàng)備案的合作伙伴,。我們將竭誠為您提供優(yōu)質(zhì),、高效、可靠的服務(wù),,讓您的辦理過程順利無憂,。
我們的服務(wù):
全程一對一服務(wù):我們將為您提供專屬的顧問,在整個(gè)辦理流程中負(fù)責(zé)為您解答問題,。通過選擇北京中邦成企業(yè)管理有限公司作為您的備案合作伙伴,您將享受到專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)品質(zhì),、高效的辦理速度,,讓您的備案過程更加輕松、快捷,。
選擇我們,,您的備案選擇沒煩惱!選擇順義房地產(chǎn)四項(xiàng)備案,,您的備案事宜一次解決,!
如果您對我們的服務(wù)有任何疑問或需求,請隨時(shí)與我們聯(lián)系,。
北京中邦成企業(yè)管理有限公司
在醫(yī)療器械行業(yè)中,,不同的醫(yī)療器械需要不同的許可證才能合法銷售和使用。醫(yī)療器械分為三類:一類,、二類和三類,。那么,這三種醫(yī)療器械許可證的辦理要求是什么呢,?一起來看看吧,。
一類醫(yī)療器械許可證
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低,、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪,、手動(dòng)病床,、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。經(jīng)營活動(dòng)則全部放開,既不用許可也不用備案,,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。
二類醫(yī)療器械許可證
第二類是指,對其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。
第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼,、體溫計(jì)、血壓計(jì),、制氧機(jī),、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。
三類醫(yī)療器械許可證
第三類是指,植入人體,;用于支持,、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),,對其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如常見的輸液器、注射器,、靜脈留置針,、心臟支架、呼吸機(jī),、CT,、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由,、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。