《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》屬于后置審批

可先辦理營業(yè)執(zhí)照

再領(lǐng)取先照后證通知書

再申請辦理三類醫(yī)療許可

證書有效期為5年

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

01醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類

目前,，經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的,，經(jīng)營二類的備個案就可以了,；經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。

醫(yī)療器械的分類

1一類醫(yī)療器械

手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗,、子彈鉗,、紗布剝離鉗、海綿鉗,、帕巾鉗,、皮管鉗,、器械鉗,、顯微耳針、顯微喉針,、顯微耳鉤,、顯微喉鉤、顯微槍形麥粒鉗,、顯微喉鉗,、顯微持針鉗、角膜鑷,、眼用鑷,、眼用結(jié)扎鑷、紗布繃帶,、彈力繃帶,、石膏繃帶,、創(chuàng)口貼、手術(shù)衣,、手術(shù)帽,、口罩、手術(shù)墊單,、手術(shù)洞巾,、檢查手套，指套,、洗耳球,、陰道洗滌器、氣墊,、肛門袋,，圈、集尿袋,、引流袋等,；

2二類醫(yī)療器械

如體溫計、血壓計,、助昕器,、制氧機、避孕套,、針灸針,、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器,、光學(xué)內(nèi)窺鏡,、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀,、恒溫培養(yǎng)箱,、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布等,；

3三類醫(yī)療器械

ollection, urine bag, drainage bag, etc.; 2 Class II medical devices Such as thermometer, blood pressure monitor, aid, oxygen generator, condoms, acupuncture needle, ECG diagnostic instrument, non-invasive monitoring instrument, optical endoscope, portable ultrasonic diagnostic instrument, automatic biochemical analyzer, constant temperature incubator, dental comprehensive treatment instrument, medical skim cotton, medical degreasing gauze, etc.; 3 Class III medical devices