6,、公司章程,、股東會決議等;

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

8,、其它相道關(guān)材料,。

二、辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求：

1,、場地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米;

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;

4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1,、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

2,、相關(guān)部門受理申請人的申請;

3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

e product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re 3. Procedures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products;