申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的步驟和要求如下：

公司注冊：首先,，需要進行公司注冊,，注冊時應(yīng)將公司的經(jīng)營范圍與醫(yī)療器械經(jīng)營范圍相符，并具備相應(yīng)的注冊資金、地址,、人員等條件。

設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營部門：在公司內(nèi)設(shè)立專門的醫(yī)療器械經(jīng)營部門,，負責(zé)醫(yī)療器械的采購,、銷售、倉儲和售后服務(wù)等工作,。

聘請專業(yè)人員：聘請具有相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)驗的專業(yè)人員,，如負責(zé)人、注冊人員,、經(jīng)營管理人員,、技術(shù)人員等。

提交申請材料：提交申請材料包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證頒發(fā)范圍的說明,、公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證,、稅務(wù)登記證,、法人代表身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營負責(zé)人和技術(shù)人員的聘書,、企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度及其實施情況,、醫(yī)療器械的采購渠道、銷售情況等,。

現(xiàn)場審核：申請材料提交后,，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對企業(yè)進行現(xiàn)場審核，包括場地,、人員,、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械采購,、銷售等方面的審核,。

預(yù)審：現(xiàn)場審核合格后，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對申請材料進行預(yù)審,。

d, the medical device supervision and administration department will conduct on-site audit of the enterprise, including site, personnel, management, medical device procurement and sales. Pre-examination: After passing the on-site examination, the medical device supervision and administration department will conduct pre-examination of the application materials.