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北京海淀辦理醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料隨時(shí)咨詢

服務(wù)范圍: 可辦理全國(guó)企業(yè)
辦理時(shí)間: 最快當(dāng)天通過(guò)
服務(wù)內(nèi)容: 資源轉(zhuǎn)讓
手機(jī)號(hào): 18612869095
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 01:42
最后更新: 2023-11-24 01:42
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三類(lèi)醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的管理辦法中:提及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi),、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施,。

以上意思就是不能是民宅,辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)不能在一起,即便在一起要進(jìn)行隔斷,倉(cāng)庫(kù)是倉(cāng)庫(kù),,辦公是辦公。倉(cāng)庫(kù)和辦公室可以不是同一個(gè)地址,。另外面積要求,,面積在法規(guī)里沒(méi)規(guī)定,一般看你們地方對(duì)器械 批發(fā)倉(cāng)庫(kù)的面積要求,。

有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的,,企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房:

(一)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的,;

(二)專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振,、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線,、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;

(三)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形,。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例制定機(jī)關(guān)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院依據(jù)名稱醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例發(fā)布號(hào)令(文號(hào))中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)法條(具體規(guī)定)內(nèi)容第三十一條 從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。   受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,,必要時(shí)組織核查,。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,;對(duì)不符合規(guī)定條件的,,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。   醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年,。有效期屆滿需要延續(xù)的,,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。











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是一個(gè)有自知之明的人,,我不會(huì)死纏爛打,,文書(shū)給你,從此,,我們各自安好,!”

說(shuō)完,他放下訂婚文書(shū),,轉(zhuǎn)身就跑,。

納蘭迦突然道:“等等!”

葉觀停下,,轉(zhuǎn)身看向納蘭迦,,疑惑,。


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