小店醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理 眼鏡店三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應當向省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,；開辦第二類,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應當經(jīng)省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照,?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料：

　1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 

　2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》,。 

　3,、申請報告。 

　4,、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件,。 

　5,、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖,。 

　6,、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人,、質(zhì)量管理人的身份證,、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 

　7,、技術(shù)人員一覽表及學歷,、職稱證書復印件。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應進行二類醫(yī)療器械備案；第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案的企業(yè)，應具有符合規(guī)定的經(jīng)營場所,、人員及經(jīng)營質(zhì)量管理體系,。

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