澳大利亞是反季節(jié)?，F(xiàn)在正是北半球歐美的冬天，而南半球澳大利亞678月份才是冬季,。當歐美到了夏天開始摘下口罩的時候,，澳大利亞正進入了口罩需求旺的冬季。

醫(yī)用口罩進入歐洲市場需要拿CE認證,。進入美國市場就需要拿FDA認證,。進入澳大利亞市場，則需要拿 TGA 認證,。TGA即澳大利亞醫(yī)藥用品監(jiān)督管理局（或稱藥監(jiān)局, the Therapeutic Goods Aministration）,。

TGA是澳大利亞醫(yī)藥用品的監(jiān)管機構，其負責開展一系列評估和監(jiān)督活動，以確保在澳大利亞供應的醫(yī)藥產(chǎn)品達到可被接受的標準,。

TGA證書,，其實相當于國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；拿到證才能在澳大利亞市場進行合法供應和銷售,，也可以有機會進入澳洲當?shù)蒯t(yī)院,、藥店、全科診所,、牙醫(yī)診所等衛(wèi)生護理機構的正式采購清單。

否則,，光有CE或FDA證書,，是不可能在澳大利亞市場上銷售的，連海關都進不了,。