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醫(yī)用退熱貼辦理加拿大MDEL注冊多少錢

單價: 30000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 04:53
最后更新: 2023-11-24 04:53
瀏覽次數(shù): 163
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詳細說明

申請MDEL證書流程


Step1:了解MDEL證書


Step2:確定產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械


Step3:確定是否需要申請MDEL


Step4:申請小企業(yè)費用減免(如適用)


小企業(yè)定義:①少于100名員工,;②年總收入在3萬到5百萬加幣之間


Step5:填寫MDEL申請表格


Step6:繳納MDEL費用


Step7:提交申請資料


MDEL審評流程:加拿大衛(wèi)生部收到申請表—篩選填寫完整的申請表—向申請者發(fā)送費用清單—收到費用后開始進行評審—評審申請資料—許可證審批決定( MDEL審評周期約為120天,。)

MDEL證書沒有注明有效期,,但MDEL持有者必須在每年4月1日前提交年度審核申請(Annual Licence Review , ALR),,MDEL才能繼續(xù)有效,否則MDEL會被取消,。



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