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如何快速獲得醫(yī)療器械經營許可證 鄭州代理二類三類醫(yī)療器械證

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發(fā)布時間: 2023-11-24 07:20
最后更新: 2023-11-24 07:20
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如何快速獲得醫(yī)療器械經營許可證 鄭州代理二類三類醫(yī)療器械證


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二類醫(yī)療器械經營備案申請條件:


1.已辦理營業(yè)執(zhí)照,并有相應經營范圍,;


2.具有與經營范圍相適應的經營,、貯存場所;


3.具有相關專業(yè)學歷或職稱的質量負責人,;


4.具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度,;


5.具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,。

 

三類醫(yī)療器械經營備案申請條件:


1.已辦理營業(yè)執(zhí)照,,并有相應經營范圍;


2.具有與經營范圍相適應的經營,、貯存場所,;


3.具有相關專業(yè)學歷或職稱的質量負責人、企業(yè)負責人,、銷售,、采購、售后等人員,;


4.具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度,;


5.具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,;


6.具有符合醫(yī)療器械質量管理要求的進銷存管理軟件,。


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