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化妝品出口泰國FDA注冊認(rèn)證辦理流程及周期費(fèi)用

檢測周期: 5--7天
送樣地址: 深圳寶安
檢測認(rèn)證費(fèi)用: 電話咨詢,,根據(jù)產(chǎn)品評估
單價(jià): 30000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 07:35
最后更新: 2023-11-24 07:35
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化妝品出口泰國FDA注冊認(rèn)證辦理流程及周期費(fèi)用化妝品進(jìn)口和制造受泰國 2015 年化妝品法監(jiān)管,,根據(jù)該法,化妝品是指:用于涂抹,、摩擦,、按摩、噴灑,、噴霧,、滴落、涂抹,、加香或以任何方式作用于人體外部的物質(zhì),,應(yīng)包括用于牙齒和口腔粘膜,目的是清潔,、美化或改變外觀或除臭或保護(hù)該部位處于良好狀態(tài),,以及皮膚護(hù)理產(chǎn)品,但不包括用于外部身體的裝飾品和服裝,;專門用作生產(chǎn)化妝品的混合物的物質(zhì),。
化妝品的進(jìn)口或制造任何想要進(jìn)口或制造在王國銷售的化妝品的公司或個(gè)人都必須向有關(guān)當(dāng)局通報(bào)要進(jìn)口或制造的化妝品的詳細(xì)信息。
進(jìn)口許可證或信息收據(jù)的提交和簽發(fā)應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部部門規(guī)章規(guī)定的規(guī)定和條件,。
進(jìn)口許可證或制造許可證或信息收據(jù)由泰國 FDA 化妝品部門簽發(fā),。
一經(jīng)簽發(fā),自簽發(fā)之日起3年內(nèi)有效,。
此類許可證的更新應(yīng)在信息接收到期之前申請,。
泰國FDA根據(jù)化妝品成分含量將化妝品分為三類:一般化妝品:不含管制或特別管制成分的化妝品;受控化妝品:化妝品中受控成分含量需要向 FDA 通報(bào)產(chǎn)品后方可上市,;特殊控制化妝品:化妝品中特殊控制成分含量需要注冊,。
泰國需要在泰國 FDA 注冊,并且標(biāo)簽必須完全翻譯成泰語,。
必須對食品進(jìn)行分析,,包括加工細(xì)節(jié)和成分,以滿足泰國 FDA 標(biāo)準(zhǔn),;還必須獲得單獨(dú)的制造許可證,。
進(jìn)口許可證必須每三年更新一次。
泰國FDA提出以下監(jiān)管措施,,以確保在泰國生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品的質(zhì)量和安全:上市前控制:化妝品的技術(shù)要求技術(shù)要求涵蓋成分,、標(biāo)簽和聲明、上市前要求,、正面和負(fù)面清單,、和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。
這些技術(shù)要求作為質(zhì)量和安全控制的指南,。
根據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī),,化妝品在泰國制造或進(jìn)口之前需要向 FDA 通報(bào)產(chǎn)品,。
在化妝品進(jìn)口或制造并投放市場之前,進(jìn)口商和制造商都應(yīng)滿足一些要求,,概述如下: 1. 在生產(chǎn)或生產(chǎn)之前,,向 FDA 部門化妝品部門通報(bào)化妝品信息輸入。
一旦所提供的信息完整且正確,,申請人將收到有效期為 3 年的通知收據(jù),。
 2.按照通知中的說明或規(guī)格生產(chǎn)或進(jìn)口化妝品。
3. 準(zhǔn)備標(biāo)簽:標(biāo)簽信息必須用泰語書寫或印刷,,并且尺寸必須易于閱讀和理解,。
內(nèi)容必須準(zhǔn)確,不得弄虛作假,。
應(yīng)記錄參考資料以供檢查,。
4、化妝品廣告應(yīng)以事實(shí)為依據(jù),,不得含有誤導(dǎo)性內(nèi)容,。
應(yīng)記錄參考資料以供檢查。
注冊所需信息詳情包括:1. 申請人為制造商(包括重新包裝),、原始設(shè)備制造商和進(jìn)口商,。
 2、通報(bào)信息包括:申請人的信息,,例如制造商或進(jìn)口商的名稱和地址或存儲(chǔ)地點(diǎn),、制造地點(diǎn)、化妝品信息,,例如名稱,、品牌名稱(商品名稱)、類別和成分,。
提交通知申請(表格 Jor Kor)如果生產(chǎn)或儲(chǔ)存地點(diǎn)位于曼谷,,制造商或進(jìn)口商必須向食品藥品管理局辦公室通報(bào)。
生產(chǎn),、儲(chǔ)存場所位于外省的,,生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門通報(bào)。
化妝品標(biāo)簽要求:根據(jù)化妝品部門的規(guī)定,,在泰國制造或進(jìn)口的化妝品必須清楚地貼上標(biāo)簽,涵蓋產(chǎn)品規(guī)格的以下詳細(xì)信息,。
產(chǎn)品名稱和品牌名稱產(chǎn)品類型,、類別所有成分使用說明制造商名稱和地址(進(jìn)口商名稱和地址,包括制造商名稱和原產(chǎn)國)凈含量批號生產(chǎn)日期到期日法定警告通知編號標(biāo)簽或廣告中的任何聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥物特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力,。
這些聲明不得表明這些化妝品具有實(shí)際上不存在的功能或?qū)е聦ζ滟|(zhì)量的誤解,。
上市后控制:一旦化妝品投放市場,,泰國 FDA 就會(huì)發(fā)揮監(jiān)督和監(jiān)測作用,主要集中在五個(gè)不同的領(lǐng)域,,即檢查:通過檢查進(jìn)行控制的活動(dòng),,包括根據(jù)年度計(jì)劃以及針對不良反應(yīng)或監(jiān)測的投訴或報(bào)告進(jìn)行的檢查和產(chǎn)品抽樣。
市場監(jiān)督:市場監(jiān)督全年隨時(shí)進(jìn)行,,涉及調(diào)查產(chǎn)品標(biāo)簽和在檢查地點(diǎn)收集上市產(chǎn)品樣品,。
化妝品標(biāo)簽上印有的所有聲明必須以可隨時(shí)交付的方式保存支持證據(jù)。
廣告調(diào)查:化妝品廣告本質(zhì)上表明與化妝品范圍和用途有關(guān)的產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn),。
化妝品聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥物特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力,。
此類聲明將將該產(chǎn)品歸入藥品類別。
所有廣告不得以任何方式聲稱或表明這些化妝品具有實(shí)際上不存在的功能或?qū)е缕滟|(zhì)量誤解的原因,。
產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測:該活動(dòng)旨在檢測消費(fèi)者使用產(chǎn)品的任何不良影響或意外結(jié)果,。
收集、,、解釋和報(bào)告有關(guān)不利影響的數(shù)據(jù),,包括技術(shù)信息。
這些活動(dòng)是通過產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 (APRMC) 和國際化學(xué)品安全計(jì)劃 (IPCS) 進(jìn)行的,。
生產(chǎn)改進(jìn):良好生產(chǎn)規(guī)范指南旨在幫助制造商改進(jìn)或發(fā)展其化妝品生產(chǎn)實(shí)踐,。
該指南涵蓋多個(gè)主題,即定義,、人員,、場所、衛(wèi)生,、設(shè)備,、原材料和包裝材料、生產(chǎn)程序,、質(zhì)量控制,、文件、產(chǎn)品召回,、內(nèi)部審核,、產(chǎn)品分銷記錄、產(chǎn)品不良反應(yīng)投訴和報(bào)告,、和產(chǎn)品退貨,。
制造商和泰國食品和藥物管理局 (FDA) 使用這些指南作為其操作和檢查的標(biāo)準(zhǔn),以確保制造的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),。
泰國fda辦理費(fèi)用及周期周期約3~4個(gè)星期,,關(guān)于費(fèi)用,歡迎咨詢

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