網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料,。

(一)辦理流程

1,、步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料,。上傳成功,，等待市局審核。

2,、第二步：登錄系統(tǒng),，查看市局是否審核通過。審核通過后,，即可向市局行政服務(wù)大廳遞交紙質(zhì)材料,，市局窗口現(xiàn)場發(fā)證。

(二)需要資料

1,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；

2、法定代表人,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復(fù)印件；

3,、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明,；

4、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明,；

5、經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件,、不在拆遷范圍證明,；

6、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄,；

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,；

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,；

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

10,、經(jīng)營許可補發(fā)遺失聲明,；(新開辦企業(yè)不需要)；

11,、簽字并加蓋公章的申請表掃描版,；

12、其他證明材料,。