辦理周期: | 40-60工作日 |
審核部門: | 工信部或通信管理局 |
辦理優(yōu)勢(shì): | 下證速度快 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 07:40 |
最后更新: | 2023-11-24 07:40 |
瀏覽次數(shù): | 139 |
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隨著互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來,,但是若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的,,因?yàn)橄胍诰W(wǎng)上售賣藥品必須有許可證,,小編就給大家講講 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請(qǐng)流程 吧,。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。 經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng),。 非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的,、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
辦理?xiàng)l件:
1,、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(正副本),,正本原件僅供查驗(yàn),副本復(fù)印件1份,;
2,、法人身份證復(fù)印件1份,法人聯(lián)系方式,;
3,、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件,、聯(lián)系方式和簡(jiǎn)歷,,各1份(2名醫(yī)藥專業(yè)人員+1名計(jì)算機(jī)人員);
4,、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件1份(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國(guó)”,、“中華”,、“全國(guó)” 等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”,、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容),;
5,、網(wǎng)站基本情況介紹【包括:欄目設(shè)置說明1份(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);功能說明1份及預(yù)發(fā)布的測(cè)試網(wǎng)站鏈接,,測(cè)試網(wǎng)站主頁顯著位置應(yīng)當(dāng)預(yù)留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào)的內(nèi)容】,。
6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明1份(包括:藥品信息發(fā)布管理制度,、數(shù)據(jù)備份管理制度,、數(shù)據(jù)查閱管理制度);
7,、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目,、內(nèi)容的方法及操作說明(附相應(yīng)的網(wǎng)頁截圖)1份;
8,、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施1份(包括:網(wǎng)站安全保障措施,、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度),。
9,、保證藥品信息來源合法、真實(shí),、安全的管理措施,、情況說明及相關(guān)證明,1份,;
10,、《授權(quán)委托書》1份,。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為三種,入駐類,、自建類,、第三方平臺(tái)備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐類,,是企業(yè)入駐到京東,、淘寶和天貓等平臺(tái)銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械,。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案,,類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),,企業(yè)有平臺(tái),,可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐到平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械。
申請(qǐng)條件
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),,除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度,;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。 [1]
申請(qǐng)材料
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,,向網(wǎng)站主辦單位所在地省,、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),,同時(shí)提交以下材料:
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料),;
(二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,,除與主辦單位名稱相同的以外,,不得以“中國(guó)”、“中華”,、“全國(guó)”等冠名,;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”,、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容,;
(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);
(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明,;
(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目,、內(nèi)容的方法及操作說明;
(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件,、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,,包括網(wǎng)站安全保障措施,、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度,;
(八)保證藥品信息來源合法,、真實(shí)、安全的管理措施,、情況說明及相關(guān)證明,。
醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?
1、提交申請(qǐng);
2,、受理:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以受理,,轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性告知需補(bǔ)正材料;
3、決定:符合標(biāo)準(zhǔn)的予以備案;
4,、制證發(fā)證,。
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