滅菌包裝密封泄露強(qiáng)度測(cè)試儀

無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,，對(duì)微生物的阻隔性也都有著非常高的要求,。其中，對(duì)微生物的阻隔性是其重要指標(biāo),。

作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)”,，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中,，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況,，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降,，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn),。那么整個(gè)滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱,。因此，對(duì)成型包裝的密封/閉合性這項(xiàng)性能進(jìn)行檢測(cè)是非常必要的,。

對(duì)于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗(yàn),，其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都可以通過智能密封儀MFY-06S來完成,。

三泉中石MFY-06S是根據(jù)正壓原理,，通過充氣來檢測(cè)產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測(cè)儀器，通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力,、防盜瓶蓋密封性,、快速泄露、正壓密合性,、粗大泄露、蠕變到破裂,、約束無約束等多個(gè)實(shí)驗(yàn),。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、制藥,、食品,、包裝、質(zhì)檢等行業(yè),。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量范圍            0～1.25MPa                

測(cè)量精度            ±1%                

氣源接口            Ф8mm聚氨酯管                

機(jī)器尺寸            480mm×330×150mm(長寬高)                 

重    量            8Kg

環(huán)境要求

工作溫度            15℃-50℃                

相對(duì)濕度            80%,，無凝露                

氣源壓力            0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）                

工作電源            220V 50Hz

標(biāo)準(zhǔn)

GB10440、GB18454,、GB19741,、GB8368、YYT0681,、YY0285,、ASTM F1140、ASTM F2054,、ISO 11607-1,、ISO 11607-2、GB/T 19633,、 GB/T 17876,、BB/T 0025、QB/T 1871,、YBB 00252005-2015,、YBB 00162002-2015

儀器配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：  主機(jī)、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置,、密封桶,、微型打印機(jī)

測(cè)試附件（約束板試驗(yàn)裝置,、開口包裝試驗(yàn)裝置、粗大泄露實(shí)驗(yàn)裝置,、測(cè)試架,、軟管密封性能試驗(yàn)裝置 、端蓋脫離力裝置,、快速泄露裝置等）

包裝的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸與存儲(chǔ),，包裝作為產(chǎn)品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。我國也陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一；各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,，也要對(duì)包裝物的質(zhì)量進(jìn)行把控,。

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸,、貨架期,、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率,、熱合強(qiáng)度,、剝離強(qiáng)度、熱收縮性,、穿刺力,、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力,、耐沖擊力,、耐撕裂性能等。

滅菌包裝密封泄露強(qiáng)度測(cè)試儀

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