滅菌包裝密封泄露強度測試儀

無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,，對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,，對微生物的阻隔性是其重要指標(biāo),。

作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)”，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達到防止微生物入侵的目的,。在滅菌或運輸儲存過程中,，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃,，或滅菌袋剝離強度有下降,，就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱,。對成型包裝的密封/閉合性這項性能進行檢測是非常必要的,。

對于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗，其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞,、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗都可以通過智能密封儀MFY-06S來完成,。

三泉中石MFY-06S是根據(jù)正壓原理,，通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測儀器，通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實現(xiàn)端蓋脫離力,、防盜瓶蓋密封性,、快速泄露、正壓密合性,、粗大泄露,、蠕變到破裂、約束無約束等多個實驗,。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械,、制藥、食品,、包裝,、質(zhì)檢等行業(yè)。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍            0～1.25MPa                

測量精度            ±1%                

氣源接口            Ф8mm聚氨酯管                

機器尺寸            480mm×330×150mm(長寬高)                 

重    量            8Kg

環(huán)境要求

工作溫度            15℃-50℃                

相對濕度            80%,，無凝露                

氣源壓力            0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）                

工作電源            220V 50Hz

標(biāo)準(zhǔn)

GB10440,、GB18454、GB19741,、GB8368,、YYT0681、YY0285,、ASTM F1140,、ASTM F2054,、ISO 11607-1,、ISO 11607-2、GB/T 19633,、 GB/T 17876,、BB/T 0025,、QB/T 1871、YBB 00252005-2015,、YBB 00162002-2015

儀器配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：  主機,、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置、密封桶,、微型打印機

測試附件（約束板試驗裝置,、開口包裝試驗裝置、粗大泄露實驗裝置,、測試架,、軟管密封性能試驗裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等）

包裝的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運輸與存儲,，包裝作為產(chǎn)品的重要組成部分,，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。我國也陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為企業(yè)必需開展的重點工作之一,；各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，也要對包裝物的質(zhì)量進行把控,。

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn),、運輸、貨架期,、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎(chǔ)指標(biāo),，一般包括：拉伸強度與伸長率、熱合強度,、剝離強度,、熱收縮性、穿刺力,、穿刺器保持性,、插入點不滲透性、注藥點密封性,、懸掛力,、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力,、耐撕裂性能等,。

滅菌包裝密封泄露強度測試儀

此為廣告