第一類醫(yī)療器械因為風險程度較低,,所以注冊只需要向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥"/>
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 08:50 |
最后更新: | 2023-11-24 08:50 |
瀏覽次數(shù): | 115 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
醫(yī)療器械證如何辦理,?
首先,,第一類醫(yī)療器械,。第一類醫(yī)療器械因為風險程度較低,,所以注冊只需要向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案申請即可,。而第二類醫(yī)療器械因為具有中度風險,,需要對其安全性,、有效性加以控制,,所以其注冊一般是由所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門進行審批的,。
最后,。第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械因為風險程度過高,,一般是由國家食品藥品監(jiān)督管理局在確定其風險程度之后,,頒發(fā)給企業(yè)三類醫(yī)療器械注冊證書的。