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為什么要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,?

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 09:51
最后更新: 2023-11-24 09:51
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證主要分為經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資質(zhì)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資質(zhì)兩種,;經(jīng)營性指的是通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng);非經(jīng)營性指的是無償提供藥品信息,,具體申請那一項(xiàng),,取決于公司網(wǎng)上經(jīng)營性質(zhì)。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的辦理?xiàng)l件:

1,、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;

2,、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

3,、2名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

4,、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單,、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

5,、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度,、設(shè)施,、設(shè)備與技術(shù)措施;6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施,、設(shè)備及相關(guān)管理制度,。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料:

1、《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》

2,、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

3,、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

4、保證交易用戶與交易藥品合法,、真實(shí),、安全的管理措施;

5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

6,、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;

7,、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;

8,、儀器設(shè)備匯總表;

9,、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;

10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;

11,、軟件評(píng)測機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評(píng)報(bào)告

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程

1,、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,,符合規(guī)定的,,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補(bǔ)正的全部材料,。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,、審批,批準(zhǔn)的,,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,,移交省局政務(wù)受理部門;

3,、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請人,,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,。



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