北京公司如何辦理增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍呢?增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有什么要求呢?接下來,，徐冰為您詳細(xì)介紹：

一、公司增加一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

第一類醫(yī)療器械是指,，通過常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械。

一類醫(yī)療許可證無需辦理經(jīng)營許可證,。如果是生產(chǎn)醫(yī)療器械,，則需要到相關(guān)部門備案。

二,、公司增加二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

二類醫(yī)療器械備案要求,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》凡是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位都需要到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。如：醫(yī)用縫合針、血壓計,、體溫計,、心電圖機、腦電圖機,、顯微鏡,、針灸針、生化分析系統(tǒng),、助聽器,、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等,。

要求：

1.商用性質(zhì)辦公60平,，倉儲40平

2.2名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負(fù)責(zé)人

phygmomanometer, thermometer, electrocardiogram machine, electroencephalography machine, microscope, acupuncture needle, biochemical analysis system, hearing aid, ultrasonic disinfection e, non-absorbable sutures, etc. ask: 1. Commercial office 60 square, storage 40 square 2.2 medical professionals are the leaders of the enterprise