2020-2022年受新 冠 疫情影響，海外市場減少了以牙科為目的前往醫(yī)院和診所的次數(shù),，導致對牙科設備的需求受到抑制。后疫情時代,，市場逐漸回升。

根據(jù)阿里國際站2023年4月醫(yī)療健康行業(yè)趨勢分析報告，2022年下半年牙科設備需求持續(xù)增長，在阿里國際站:牙鉆手機及配件,，牙科磨具，潔牙補牙設備如牙科X-ray機,，牙科耗材增速較快,，歐盟，美國市場坐穩(wěn)牙科器械出口市場頭把交椅,。

牙膠尖加熱器,、牙科光固化機,、口外噴砂槍,、車針、手用根管銼 ,，涂藥棒,，混合管，拋光杯,，拋光刷,，口腔數(shù)字觀察儀，LED光固化機三用噴槍頭,，牙科電動抽吸機,，牙膠充填儀、牙膠尖切斷器,、根管充填器,、吸潮紙尖，加您剛剛發(fā)的：牙科椅（不帶治療設備）,、齒科空壓機,、光固化機、手動車針,，牙科電動抽吸機,，牙膠尖加熱器、手用根管銼 ，預彎器,，牙膠膠測量尺,，顯微根管銼（手用），外科放大鏡,，頭燈,，拍照燈 4K攝錄系統(tǒng) ，牙科美白牙燈,，塑料牙盒,、塑料吸管、混合管,、牙模,、塑料牙托、咬合紙,、一次性口腔器械盒,、自封袋、消毒指示卡,、識別圈,、擴口器、牙科墊,、塑料托盤,、塑料產品放置盒、車針,、拋光刷,、拋光杯、涂藥棒,、假牙刷,、牙線、牙膠尖,、吸潮紙尖,、根管銼針、正畸托槽,、正畸弓絲,、正畸結扎圈、正畸配件,、牙科注射器,、、牙科沖洗針頭,、調拌紙,、調拌刀,、調拌碗、調拌小井,、八角杯,、牙楔、一次性塑料杯,、X光片夾,、銅釘、根管釘,、根管測量槽,、車針盒、超聲波清洗機,、G鉆,、擴孔針、牙科輸送器屬于歐盟普通一類產品,，辦理歐盟MDR 一類CE的流程：

MDR法規(guī)下屬于I類,，不需要NB（公告機構）發(fā)證，只需要做DOC符合性聲明路徑出口,，找歐盟授權代表,，編寫CE MDR技術文檔，完成產品檢測,，完成歐代所在國的備案/注冊就可以順利清關,。

辦理周期1~2周。

我們專注醫(yī)療器械合規(guī)出口,，在牙科耗材等產品出口可以協(xié)助企業(yè)辦理：

1：出口歐盟：MDR CE認證/IVDR CE認證,，歐盟授權代表,，歐盟注冊,，歐盟自由銷售證書

2：出口英國：英國代表，英國MHRA注冊,，UKCA認證,，英國自由銷售證書

3：出口美國：美國FDA注冊，F(xiàn)DA510K,，QSR820體系,，F(xiàn)DA驗廠輔導

4：出口泰國：泰國TFDA，泰代

5：出口加拿大：加拿大的MDEL注冊,，MDL注冊

6：質量管理體系認證：ISO13485咨詢和認證

7：出口瑞士的瑞士認證,，瑞士代表（CHRN），沙特的MDMA注冊輔導

8：出口澳大利亞：TGA注冊,，澳代