代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注意事項(xiàng)：

　　1,、辦公地址需商用性質(zhì),，面積以房產(chǎn)證上面積為準(zhǔn),；

　　2,、體外診斷試劑必須要有冷藏室,，且40立方,，醫(yī)用冰柜是沒用的,，必須是冷藏室,；因?yàn)樯婕暗胶罄m(xù)老師到現(xiàn)場勘查,；

　　3,、三個人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的，后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證,，那邊老師要約談的,，所以這人員很重要，年檢也是涉及這3個人員的,，所以辦理三類醫(yī)療器械許可證重要的就是人員,。

　　4、公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實(shí)際辦公地址一致,，如營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址,，那么就需要遷移到實(shí)際辦公地址，因?yàn)椴皇敲總€園區(qū)地址都能增加相關(guān)三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,，沒有這個經(jīng)營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械許可證,；

　　5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請三類醫(yī)療器械許可證,遞交材料,這個產(chǎn)品注冊證就是主要的材料之一,。