進行臨床試驗時，通常需要準(zhǔn)備一份詳細的試驗方案（研究計劃）,，其中包括試驗的目的,、研究設(shè)計、病例納入標(biāo)準(zhǔn),、排除標(biāo)準(zhǔn),、預(yù)期結(jié)果等。此外,，還需要一份包括研究材料的清單,，例如用于治療的藥物或器械、患者信息表,、知情同意書等,。

如果你是研究者，**的方法是咨詢你所在國家或地區(qū)的衛(wèi)生部門,、藥監(jiān)局或倫理委員會,，以獲取詳細的法規(guī)和指導(dǎo)。此外,，也可以參考國際上通用的倫理和法規(guī)指南,，例如國際負責(zé)任研究合作伙伴計劃（ICH）的指南。

如果你是參與者或患者,，你將在參與試驗前收到一份詳細的知情同意書,，其中會詳細說明試驗的目的、過程,、風(fēng)險和福利,。在簽署知情同意書之前，你應(yīng)該仔細閱讀并理解其中的內(nèi)容,，也可以隨時向研究團隊提問以獲取更多信息,。