進行臨床試驗時,，通常需要準備一份詳細的試驗方案（研究計劃）,，其中包括試驗的目的,、研究設(shè)計,、病例納入標準,、排除標準,、預(yù)期結(jié)果等,。還需要一份包括研究材料的清單,，例如用于治療的藥物或器械,、患者信息表,、知情同意書等,。

如果你是研究者，**的方法是咨詢你所在國家或地區(qū)的衛(wèi)生部門,、藥監(jiān)局或倫理委員會,，以獲取詳細的法規(guī)和指導(dǎo)。也可以參考國際上通用的倫理和法規(guī)指南,，例如國際負責(zé)任研究合作伙伴計劃（ICH）的指南,。

如果你是參與者或患者，你將在參與試驗前收到一份詳細的知情同意書,，其中會詳細說明試驗的目的,、過程、風(fēng)險和福利,。在簽署知情同意書之前,，你應(yīng)該仔細閱讀并理解其中的內(nèi)容，也可以隨時向研究團隊提問以獲取更多信息,。