新設(shè)醫(yī)療器械公司三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理基本要求

辦理鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

　　1,、企業(yè)申請：需要向相關(guān)部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件,，并提交申請材料；

　　2、網(wǎng)上審核：幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審,；

　　3,、資料提交：預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料,；

　　4,、現(xiàn)場核驗(yàn)：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗(yàn),。核查通過之后審批,；

　　5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件,。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：辦公不低于100平,；

　　2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書；

　　3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書；

　　4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

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　　慧管賬財(cái)務(wù)辦理服務(wù)：

　?、?第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

　　② 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　?、?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

　?、?醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案