醫(yī)療器械三類(lèi): | 注冊(cè) |
醫(yī)療器械二類(lèi): | 注冊(cè) |
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 13:11 |
最后更新: | 2023-11-24 13:11 |
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證書(shū)有效期為5年
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
01醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類(lèi)
目前,,經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的是不需要辦理許可證的,,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)的備個(gè)案就可以了;經(jīng)營(yíng)三類(lèi)的需要辦理三類(lèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,。
醫(yī)療器械的分類(lèi)
1一類(lèi)醫(yī)療器械
手術(shù)刀柄和刀片,、普通止血鉗,、子彈鉗、紗布剝離鉗,、海綿鉗,、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗,、顯微耳針,、顯微喉針、顯微耳鉤,、顯微喉鉤,、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗,、顯微持針鉗,、角膜鑷、眼用鑷,、眼用結(jié)扎鑷,、紗布繃帶、彈力繃帶,、石膏繃帶,、創(chuàng)口貼、手術(shù)衣,、手術(shù)帽,、口罩、手術(shù)墊單,、手術(shù)洞巾,、檢查手套,指套,、洗耳球,、陰道洗滌器、氣墊,、肛門(mén)袋,,圈、集尿袋,、引流袋等,;
2二類(lèi)醫(yī)療器械
crothroat hook, microlaryngeal forceps, forceps, microneedle forceps, corneal forceps, eye forceps, eye forceps, gauze bandage, elastic bandage, plaster bandage, band-aid, surgical cover, surgical coat, surgical cap, mask, surgical pad, surgical scarf, examination gloves, finger cover, ear ball, vaginal washer, air cushion, anal bag, ring, collection, urine bag, drainage bag, etc.; 2 Class II medical devices