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床式醫(yī)用氣墊CE認(rèn)證辦理,,防褥瘡氣床墊CE認(rèn)證流程

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:46
最后更新: 2023-11-24 13:46
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床式醫(yī)用氣墊,防褥瘡氣床墊(含氣泵),,多功能護(hù)理床(手動(dòng),,電動(dòng)),手搖式病床,,醫(yī)用固定帶,,頸椎牽引器,無(wú)影燈,,電動(dòng)手術(shù)臺(tái),,醫(yī)用病床,電動(dòng)輪椅,,手動(dòng)輪椅,電動(dòng)老年代步車等等康福器材都可辦理CE證書(shū),。

普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證的一般步驟:

1)確認(rèn)產(chǎn)品的歐盟分類指令及標(biāo)準(zhǔn)分析,;

2)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和表情進(jìn)行修訂,;

3)編制基本要求檢查表,;

4)符合性聲明的編制和簽署;

5)提交評(píng)審資料,;

6)對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行修訂,。

圖片_20230331153512.

企業(yè)需配合提供相關(guān)資料:

公司簡(jiǎn)介、產(chǎn)品圖片,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),、產(chǎn)品工藝流程、檢測(cè)報(bào)告(依產(chǎn)品而定)等等,;

申請(qǐng)CE認(rèn)證有什么好處,?

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,,內(nèi)容十分復(fù)雜,,取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉,;

1)獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證 書(shū),,可以獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;

2)能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn),;

3)在面臨訴訟的情況下,,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證 書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù),;

4)近年來(lái),,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó),,瑞士除外)市場(chǎng)上銷售的商品中,,CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多,CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全,、衛(wèi)生,、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

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