決定椎體成形支撐系統(tǒng)臨床試驗(yàn)的樣本量通常取決于多個(gè)因素,,包括研究的設(shè)計(jì),、研究的目的、預(yù)期效應(yīng)的大小,、患者的異質(zhì)性等,。
確定適當(dāng)?shù)臉颖玖渴谴_保研究具有足夠統(tǒng)計(jì)能力的關(guān)鍵步驟。
在制定椎體成形支撐系統(tǒng)臨床試驗(yàn)的樣本量時(shí),,需要考慮以下因素:效應(yīng)大?。?研究設(shè)計(jì)應(yīng)該能夠檢測(cè)到具有臨床意義的效應(yīng)。
效應(yīng)大小越大,,需要的樣本量就越小,。
研究設(shè)計(jì): 采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)通常需要更少的樣本量,而非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)可能需要更多的樣本量,。
終點(diǎn)的變異性: 如果研究的主要終點(diǎn)的變異性較小,,可能需要較少的樣本量。
如果變異性較大,,可能需要更多的樣本量,。
α(顯著性水平)和β(統(tǒng)計(jì)功效)的選擇: 選擇更低的顯著性水平或更高的統(tǒng)計(jì)功效通常會(huì)導(dǎo)致需要更多的樣本量。
預(yù)計(jì)的失訪率: 考慮到患者可能在研究過程中失訪的情況,,需要預(yù)計(jì)并納入失訪率來計(jì)算最終的樣本量,。
患者的異質(zhì)性: 如果研究的患者群體非常異質(zhì),可能需要更多的樣本量來確保結(jié)果的代表性,。
在制定椎體成形支撐系統(tǒng)臨床試驗(yàn)的樣本量時(shí),,通常需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,使用專業(yè)的統(tǒng)計(jì)軟件來計(jì)算所需的樣本量,。
**與臨床研究專家和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家合作,,以確保樣本量計(jì)算的合理性和準(zhǔn)確性。