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品牌: | 中邦成 |
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所在地: | 直轄市 北京 |
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 16:16 |
最后更新: | 2023-11-24 16:16 |
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尊敬的客戶,您好!
作為一家專注于工商服務(wù)的企業(yè)管理公司,,北京中邦成企業(yè)管理有限公司一直致力于為您提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù),。今天,我們特別為您帶來的是關(guān)于食品許可證費(fèi)用的相關(guān)信息,。
在經(jīng)營食品相關(guān)業(yè)務(wù)時(shí),獲得食品許可證是必不可少的。那么,,您可能會(huì)想知道北京西城區(qū)食品許可證的費(fèi)用大概是多少呢?下面,,讓我們?yōu)槟灰唤獯稹?/p>
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食品許可證,選擇中邦成,,讓您的經(jīng)營更有保障,!
在醫(yī)療器械行業(yè)中,不同的醫(yī)療器械需要不同的許可證才能合法銷售和使用,。醫(yī)療器械分為三類:一類,、二類和三類。那么,,這三種醫(yī)療器械許可證的辦理要求是什么呢,?一起來看看吧。
一類醫(yī)療器械許可證
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低,、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪,、手動(dòng)病床,、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。經(jīng)營活動(dòng)則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可,。
二類醫(yī)療器械許可證
第二類是指,,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。
第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼,、體溫計(jì),、血壓計(jì)、制氧機(jī),、霧化器等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。
三類醫(yī)療器械許可證
第三類是指,植入人體,;用于支持,、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),,對(duì)其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如常見的輸液器、注射器,、靜脈留置針,、心臟支架、呼吸機(jī),、CT,、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由,、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。