產(chǎn)品想要正規(guī)銷售,，就要辦理合法的產(chǎn)品身份證明”手續(xù),，即產(chǎn)品的批文,。申報(bào)批文不僅可以使產(chǎn)品合法流向市場，不用擔(dān)心“假冒三無產(chǎn)品”風(fēng)險(xiǎn),，還可以拓展銷售渠道,，進(jìn)行品牌傳播,。

很多企業(yè)的純中藥產(chǎn)品，例如風(fēng)濕藥膏,、頸啟腰腿藥育,、治療皮膚病的藥音、腳氣套,、純中藥的黑音藥、中藥外敷藥粉,、口服產(chǎn)品等等，在選擇批文類別時(shí),，往往不清楚怎么選

不同類別的批文意味著申請(qǐng)的時(shí)間、費(fèi)用,、申報(bào)主體、生產(chǎn)廠家要求,、銷售渠道以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)不同,。

口服產(chǎn)品該申請(qǐng)哪種手續(xù),。

想要在超市,、電商平臺(tái)、線下店鋪等渠道銷售,，口服產(chǎn)品應(yīng)電請(qǐng)哪種批文呢?口服產(chǎn)品可以由造藥食同源食字號(hào)!

食字號(hào)申請(qǐng)的劑型分類很多:

【酵素】發(fā)酵產(chǎn)品:植物復(fù)合酵索飲品、發(fā)酵型果蔬粉、果蔬酵索飲等

【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片、百合木瓜片等,。

【顆粒劑】也是屬干周體飲料，沖劑范圍,，申請(qǐng)產(chǎn)品:松茸梔子粉，阿膠針蠣顆粒,，黃精山楂顆粒筆?！九渲茷ⅰ繉俑绅B(yǎng)牛灑:中草酒,，人參碼咖灑，佛手灑,，茯苓灑等

【代用茶】有代用茶,，含茶制品,，袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶,、人參茯苓代用茶等,。

【其他類別】固態(tài)復(fù)合調(diào)味料,、水果堅(jiān)果系列,、阿膠膏,、龜苓膏,、人參阿膠膏、燕麥餅干,，膳食粉,，代餐粉等,，都是可以作為食品的申報(bào)范圍。

舉個(gè)代用茶的例子:

先來看《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中關(guān)于代用茶的分類:

1.葉類代用茶:荷葉,、雖葉,、蒲荷葉,、苦丁茶，其他

2.花類代用茶:杭白菊、金銀花,，重辨紅玫瑰,，其他

3果實(shí)類代用茶:大麥茶,、枸杞子,、決明子,、苦瓜片,、羅漢果、檸檬片,、其他,。

4根莖類代用茶:甘草、牛芳根,、人參(人工種植),、其他。

5混合類代用茶:荷葉玫瑰茶枸杞菊花茶,，其他

6袋泡代用茶:荷葉袋泡茶,、暴葉袋泡茶,，其他,。

7緊壓代用茶:緊壓菊花,、其他

在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里,，涌現(xiàn)出了許多的通過外敷,、外貼,、外涂類的中藥秘方產(chǎn)品,，這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了極大的作用,。隨著時(shí)代的進(jìn)步,，相關(guān)制度的完善,，對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)管在加強(qiáng),，此類產(chǎn)品不能再隨便貼個(gè)標(biāo)簽就在市場上售賣了,，要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以,。由于許多中醫(yī)只會(huì)配制產(chǎn)品,，對(duì)于手續(xù)卻一竅不通,，導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用,，更有甚的是,，有些中醫(yī)自己配制后售賣,，被相關(guān)監(jiān)查部門查到后,，由于沒有手續(xù)，有效的產(chǎn)品也被定為假藥,，甚至被公安部門刑拘入獄,。給產(chǎn)品一個(gè)合法手續(xù)使其正規(guī)化,，不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒。針對(duì)大家不解之處,，講講有關(guān)方面情況,。

一,、什么是批準(zhǔn)文號(hào)

什么是批號(hào)？什么是批文,？什么是批件,？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào),，簡稱“批文”或“批號(hào)”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,，方可生產(chǎn)該藥品,。

二,、批準(zhǔn)文號(hào)分類

那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后,，批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類的呢,？若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來分類的話，我們可從入口和外用來切入,，內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào),、健字號(hào),、食字號(hào)、特醫(yī)食品,；外用產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào),、妝字號(hào)、消字號(hào),、械字號(hào),、健字號(hào),。

三,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國藥準(zhǔn)字號(hào)otc

帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說的藥字號(hào),?！皣帨?zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),，相當(dāng)于人的身份證,。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長，費(fèi)用也比較高,，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬,，才能辦理，時(shí)間要3~5年時(shí)間,，藥品是具有治病功效的,，要在三級(jí)甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求比較嚴(yán)格,。

四、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品

提到保健品,，大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品,，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品,。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,，就是保健用品,，此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）進(jìn)行公示,。

五,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)

1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)化妝品(合格),，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時(shí)候的批號(hào)名稱,。

2、衛(wèi)妝備進(jìn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品,。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào),。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案，經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。

3、衛(wèi)妝特進(jìn)字：對(duì)具有育發(fā),、染發(fā),、燙發(fā)、脫發(fā),、美容,、健美,、防臭、祛斑,、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請(qǐng),，經(jīng)同意之后，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件,。

4,、衛(wèi)妝特字：是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊化妝品,，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格),。

七、以上所說的四個(gè)概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時(shí)候的說法,，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭,。

六,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)

按劑型可以分為固體（藥貼,、粉劑,、膏等）和液體（擦劑,，洗液,，噴霧，面膜精華液等）,。

八,、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程

中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候，我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,，保證產(chǎn)品能一次通過,，再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì),、生產(chǎn),、策劃建議等。

九,、消字號(hào)可申請(qǐng)類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑,、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾,、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,，尿布、尿褲,、濕巾,、紙巾，餐巾紙,、面巾紙,，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚,、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,，而我們中藥類的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)，則是用于皮膚黏膜的居多,，則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑,。

十、消字號(hào)檢測(cè)指標(biāo)

很多人都覺得消字號(hào)的檢測(cè)非常的簡答,，在2017年下半年以后,，對(duì)消字號(hào)管理更加嚴(yán)格，也出臺(tái)了一系列的法規(guī),，現(xiàn)在的消字號(hào)審批光皮膚抑菌的檢測(cè)就不簡單,。

十一、消字號(hào)申請(qǐng)會(huì)遇到的問題

1.消字號(hào)申請(qǐng)需要注冊(cè)公司，不能以個(gè)人,。

2.產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)的成分要求,。

3.是否有生產(chǎn)能力的廠家

4.產(chǎn)品劑型是否符合消字號(hào)劑型。（如就丸劑不屬于消字號(hào)劑型）