產(chǎn)品想要正規(guī)銷售,，就要辦理合法的產(chǎn)品身份證明”手續(xù)，即產(chǎn)品的批文,。申報(bào)批文不僅可以使產(chǎn)品合法流向市場,，不用擔(dān)心“假冒三無產(chǎn)品”風(fēng)險(xiǎn)，還可以拓展銷售渠道,，進(jìn)行品牌傳播。

很多企業(yè)的純中藥產(chǎn)品,，例如風(fēng)濕藥膏,、頸啟腰腿藥育、治療皮膚病的藥音,、腳氣套,、純中藥的黑音藥,、中藥外敷藥粉、口服產(chǎn)品等等,，在選擇批文類別時,，往往不清楚怎么選

不同類別的批文意味著申請的時間、費(fèi)用,、申報(bào)主體,、生產(chǎn)廠家要求、銷售渠道以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)不同,。

口服產(chǎn)品該申請哪種手續(xù),。

想要在超市、電商平臺,、線下店鋪等渠道銷售,，口服產(chǎn)品應(yīng)電請哪種批文呢?口服產(chǎn)品可以由造藥食同源食字號!

食字號申請的劑型分類很多:

【酵素】發(fā)酵產(chǎn)品:植物復(fù)合酵索飲品、發(fā)酵型果蔬粉,、果蔬酵索飲等

【片劑】壓片糖果類:牡蠣麻仁片,、百合木瓜片等。

【顆粒劑】也是屬干周體飲料,，沖劑范圍,，申請產(chǎn)品:松茸梔子粉，阿膠針蠣顆粒,，黃精山楂顆粒筆,。【配制灑】屬干養(yǎng)牛灑:中草酒,，人參碼咖灑,，佛手灑，茯苓灑等

【代用茶】有代用茶,，含茶制品,，袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶,、人參茯苓代用茶等,。

【其他類別】固態(tài)復(fù)合調(diào)味料、水果堅(jiān)果系列,、阿膠膏,、龜苓膏、人參阿膠膏,、燕麥餅干,，膳食粉，代餐粉等,，都是可以作為食品的申報(bào)范圍,。

舉個代用茶的例子:

先來看《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中關(guān)于代用茶的分類:

1.葉類代用茶:荷葉,、雖葉、蒲荷葉,、苦丁茶,，其他

2.花類代用茶:杭白菊、金銀花,，重辨紅玫瑰,，其他

3果實(shí)類代用茶:大麥茶、枸杞子,、決明子,、苦瓜片、羅漢果,、檸檬片,、其他。

4根莖類代用茶:甘草,、牛芳根,、人參(人工種植)、其他,。

5混合類代用茶:荷葉玫瑰茶枸杞菊花茶,，其他

6袋泡代用茶:荷葉袋泡茶、暴葉袋泡茶,，其他,。

7緊壓代用茶:緊壓菊花、其他

在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里,，涌現(xiàn)出了許多的通過外敷,、外貼、外涂類的中藥秘方產(chǎn)品,，這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了極大的作用,。然而，隨著時代的進(jìn)步,，相關(guān)制度的完善,，對此類產(chǎn)品的監(jiān)管在加強(qiáng)，此類產(chǎn)品不能再隨便貼個標(biāo)簽就在市場上售賣了,，要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以,。由于許多中醫(yī)只會配制產(chǎn)品，對于手續(xù)卻一竅不通,，導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用,，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣，被相關(guān)監(jiān)查部門查到后,，由于沒有手續(xù)，有效的產(chǎn)品也被定為假藥,，甚至被公安部門刑拘入獄,。因此，給產(chǎn)品一個合法手續(xù)使其正規(guī)化,，不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒,。針對大家不解之處，講講有關(guān)方面情況,。

一,、什么是批準(zhǔn)文號

什么是批號？什么是批文,？什么是批件,？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”,。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,，方可生產(chǎn)該藥品。

二,、批準(zhǔn)文號分類

那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號之后,，批準(zhǔn)文號又是如何分類的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號來分類的話,，我們可從入口和外用來切入,，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有：藥字號、健字號,、食字號,、特醫(yī)食品；外用產(chǎn)品的批號有：藥字號,、妝字號,、消字號、械字號,、健字號,。

三、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準(zhǔn)字號otc

首先,，帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準(zhǔn)字號”即我們說的藥字號,。“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,，相當(dāng)于人的身份證。藥品的申請時間比較長,，費(fèi)用也比較高,，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬，才能辦理,，時間要3~5年時間,，藥品是具有治病功效的，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求比較嚴(yán)格,。

四、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品,，大家一般都會想到的是口服類的保健食品,，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,，就是保健用品,，此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺）進(jìn)行公示,。

五,、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號

1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)化妝品(合格),，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱,。

2、衛(wèi)妝備進(jìn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品,。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,，經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。

3、衛(wèi)妝特進(jìn)字：對具有育發(fā),、染發(fā),、燙發(fā)、脫發(fā),、美容,、健美、防臭,、祛斑,、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請，經(jīng)同意之后,，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件,。

4、衛(wèi)妝特字：是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊化妝品,，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格),。

七、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法,，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡單,，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭,。

六、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼,、粉劑,、膏等）和液體（擦劑，洗液,，噴霧,，面膜精華液等）。

八,、中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時候,，我們先要對產(chǎn)品進(jìn)行一個分析，保證產(chǎn)品能一次通過,，再對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn),、策劃建議等,。

九、消字號可申請類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑,、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,，尿布,、尿褲、濕巾,、紙巾,，餐巾紙、面巾紙,，衛(wèi)生棉,、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號,，則是用于皮膚黏膜的居多,，則申請消字號應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。

十,、消字號檢測指標(biāo)

很多人都覺得消字號的檢測非常的簡答,，然而在2017年下半年以后，對消字號管理更加嚴(yán)格,，也出臺了一系列的法規(guī),，現(xiàn)在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。

十一,、消字號申請會遇到的問題

1.消字號申請需要注冊公司,，不能以個人。

2.產(chǎn)品成分需要符合消字號的成分要求,。

3.是否有生產(chǎn)能力的廠家

4.產(chǎn)品劑型是否符合消字號劑型,。（如就丸劑不屬于消字號劑型）