歐盟成員國通常要求歐盟成員國國外的生產(chǎn)廠家盡量在歐美地區(qū)特殊一個(gè)法定代表,，是為了能盡快做到對(duì)醫(yī)療設(shè)備的食品追溯性以及有益于監(jiān)管和維護(hù)保養(yǎng)歐盟成員國消費(fèi)者等目的,。制造商務(wù)必和授權(quán)歐盟成員國代表著簽署合同，并規(guī)定各自承擔(dān)的崗位工作職責(zé)。務(wù)必留意的是：制造商務(wù)必將整套的加工工藝文本文檔上發(fā)送給歐盟成員國法定代表,，有利于責(zé)任人存檔,。有著歐盟成員國法定代表,，就可以向歐代所在國衛(wèi)生行政部門注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品,，相近在我國的藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)醫(yī)療器械，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)職業(yè)資格證,。

按照歐盟指令MDD93/42/EEC, IVDD 98/79/EC, AIMDD 90/385/EEC以及護(hù)膚產(chǎn)品1223/2009號(hào)法律法規(guī),，每一個(gè)歐盟國家外的

-歐盟成員國法定代表（ECrepresentative， ECRep,，統(tǒng)稱歐代）作為歐盟成員國國外制造商的相關(guān)法律法規(guī)實(shí)體,，按照歐盟成員國各相關(guān)指令實(shí)行制造商的崗位工作職責(zé)。
-歐盟成員國法定代表要立在制造商的見解,，與歐盟成員國責(zé)任人進(jìn)行與人溝通（相關(guān)符合性聲明書,，歐盟成員國標(biāo)志和語言表達(dá)能力要求，事故調(diào)查報(bào)告,，臨床研究的通告,，隨便銷售市場(chǎng)確認(rèn)或統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系確認(rèn),，以及產(chǎn)品注冊(cè)證明等問題）,。