盒式數(shù)字助聽器屬于第二類醫(yī)療器械,，需要申請醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,。以下是盒式數(shù)字助聽器生產(chǎn)許可證辦理的步驟：

確定產(chǎn)品規(guī)格和注冊要求：盒式數(shù)字助聽器需要符合相關的技術規(guī)格和注冊要求,，包括醫(yī)療器械的基本要求,、產(chǎn)品的安全性、有效性等,。

準備申請材料：根據(jù)相關法規(guī)和標準,，準備申請生產(chǎn)許可證的材料，包括企業(yè)的基本情況介紹,、生產(chǎn)工藝流程圖,、質量管理體系文件,、生產(chǎn)環(huán)境和設施的說明、原材料控制和檢驗等方面的文件,。

提交申請材料：將申請材料提交給當?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)管部門或第三方認證機構進行審核。

審核與現(xiàn)場檢查：監(jiān)管部門或第三方認證機構將對申請材料進行審核,，并可能進行現(xiàn)場檢查,，以評估企業(yè)的生產(chǎn)條件和質量管理體系。

批準與頒證：如果審核和現(xiàn)場檢查通過,，監(jiān)管部門或第三方認證機構將頒發(fā)生產(chǎn)許可證,，允許企業(yè)生產(chǎn)盒式數(shù)字助聽器。