1,、經(jīng)營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”

2,、網(wǎng)申提交醫(yī)療器械材料

3、藥監(jiān)窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查

4,、領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證（若有二類,，提交材料,，當(dāng)天下備案單）

最后明晰辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證有效期,、辦理期限：

1、三類的有效期限：5年

2,、二類備案單：沒有有效期

3,、辦理時(shí)間：材料受理后的5個(gè)工作日

以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時(shí)間，同時(shí)您還需提供以下材料：1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書,；3,、質(zhì)量管理文件等;4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書,、身份證明與簡歷,；5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明,； 6,、公司章程、股東會決議等,；7,、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證,。

reholders, shareholders; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, 4,2 or more medical or related professional certificates, identification and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; articles and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel.