兒童牙刷是針對正處在發(fā)育期間的兒童而設(shè)計的牙刷,，對于牙刷的材質(zhì)，牙刷刷毛軟硬程度,，安全問題等,，都是考慮非常周到的。兒童用的牙刷種類,、樣式很多,，有的牙刷分別指定為適合于乳牙萌出期用，適合于乳牙列用,，適合于乳恒牙混合牙列用等等,；分別適用于0-3歲、3-6歲,、6-9歲等,。對兒童牙齒的保護(hù)越小做起約好。

兒童牙刷出口美國需要做FDA注冊,，也就是現(xiàn)在國內(nèi)人們習(xí)慣稱呼的FDA認(rèn)證,。

牙刷是清潔口腔牙齒的一種工具，屬于口腔衛(wèi)生用品,，這類產(chǎn)品被FDA管控,，屬于FDA一類醫(yī)療。無論是電動牙刷還是手動牙刷,，或者是其他潔牙器具都是需要做FDA醫(yī)療注冊的,。我們通過FDA官網(wǎng)，可以在FDA的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫里面查詢到牙刷被FDA系統(tǒng)收錄在醫(yī)療器械1類,，至此已經(jīng)明確牙刷出口到美國需要申請醫(yī)療器械醫(yī)療1類FDA認(rèn)證,。

根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國的牙刷包括手動牙刷,、電動牙刷,，均屬于低風(fēng)險等級的，因此,，只需進(jìn)行企業(yè)注冊（Device Establishment Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊（Listing Number for specific product）即可,。申請人可以是生產(chǎn)商,，出口商，包裝商等,。

申請人可以是生產(chǎn)商,，出口商，包裝商等,。美國境外企業(yè)在注冊時,，需要指定美國代理人（U.S.Agent），向美國FDA官方繳納年費(fèi),，且每年10月1日到12月31日期間需要更新注冊,。

因此，國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的高榮譽(yù)和保證,。

兒童牙刷FDA認(rèn)證/注冊流程：

1,、填寫醫(yī)療器械FDA認(rèn)證申請表，提交產(chǎn)品說明書等所需資料,；

2,、工程師拿到兒童牙刷FDA認(rèn)證資料，匯繳FDA認(rèn)證費(fèi)用,，提交資料給FDA審核,；

3、牙刷FDA認(rèn)證審核通過,；

4,、FDA官網(wǎng)查詢到牙刷FDA認(rèn)證企業(yè)相關(guān)信息。