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馬來西亞MDA一類醫(yī)療器械認證的有效期和延續(xù)方式是什么,?

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發(fā)布時間: 2023-11-28 04:09
最后更新: 2023-11-28 04:09
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馬來西亞MDA(Medical Device Authority,,醫(yī)療器械管理局)一類醫(yī)療器械認證的有效期通常為五年,。

要延續(xù)一類醫(yī)療器械認證,,制造商或供應商需要在認證到期前向MDA提出續(xù)期申請,。續(xù)期申請通常需要提交相關的文件和信息,,以證明醫(yī)療器械仍然符合馬來西亞的法規(guī)和標準,。MDA將審查續(xù)期申請,,并根據其合規(guī)性和安全性來決定是否批準續(xù)期。如果續(xù)期申請獲得批準,認證將在新的五年周期內繼續(xù)有效,。

延續(xù)一類醫(yī)療器械認證的要求和程序可能因產品類型,、風險等級和法規(guī)的變化而有所不同。


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