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馬來西亞MDA一類醫(yī)療器械認(rèn)證的有效期和延續(xù)方式是什么,?

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發(fā)布時間: 2023-11-28 04:09
最后更新: 2023-11-28 04:09
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馬來西亞MDA(Medical Device Authority,醫(yī)療器械管理局)一類醫(yī)療器械認(rèn)證的有效期通常為五年,。

要延續(xù)一類醫(yī)療器械認(rèn)證,,制造商或供應(yīng)商需要在認(rèn)證到期前向MDA提出續(xù)期申請,。續(xù)期申請通常需要提交相關(guān)的文件和信息,以證明醫(yī)療器械仍然符合馬來西亞的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),。MDA將審查續(xù)期申請,,并根據(jù)其合規(guī)性和安全性來決定是否批準(zhǔn)續(xù)期。如果續(xù)期申請獲得批準(zhǔn),,認(rèn)證將在新的五年周期內(nèi)繼續(xù)有效,。

延續(xù)一類醫(yī)療器械認(rèn)證的要求和程序可能因產(chǎn)品類型、風(fēng)險等級和法規(guī)的變化而有所不同,。


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