印度尼西亞的醫(yī)療器械通常根據(jù)其用途,、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和功能被分類為不同的類別,。印度尼西亞食品和藥品監(jiān)管局（Badan Pengawas Obat dan Makanan,，BPOM）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的分類和監(jiān)管,。以下是印度尼西亞醫(yī)療器械分類的一般指南：

Kelas I（Class I）：低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械

通常是低風(fēng)險(xiǎn)的、非侵入性的醫(yī)療器械,，如體溫計(jì)、血壓計(jì)等。

通常不需要進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn),。

Kelas II（Class II）：中風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械

包括一些中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，如一些診斷設(shè)備,。

可能需要進(jìn)行一些臨床試驗(yàn),，以確定其安全性和性能,。

Kelas III（Class III）：高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械

包括高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，如手術(shù)設(shè)備和植入性醫(yī)療器械,。

需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),，以確保其安全性和有效性。

Kelas IV（Class IV）：非定型醫(yī)療器械

這一類別包括不符合上述三個(gè)類別的非定型醫(yī)療器械,。

需要進(jìn)一步審查以確定其安全性和性能,。