杰東藥業(yè)長期從事消字號產(chǎn)品批文批號申報,、oem貼牌代加工一站式服務,。公司有十萬級凈化車間，數(shù)十余臺生產(chǎn)設備,，可以滿足膏劑,、凝膠、液體,、粉劑等漱口水,，婦科,，皮膚,，痔瘡,，濕疹，私密,，護眼,，護膚，瘦身,，減肥,，腳氣，疼痛等產(chǎn)品,。

什么樣的產(chǎn)品才可以做消字號產(chǎn)品批號申報,？

消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜,、陰道黏膜,。

第二、消字號產(chǎn)品允許含有中國藥典植物及防腐成分,，嚴禁添加西藥違禁成分,。

第三、消字號產(chǎn)品顧名思義為抗菌,、抑菌產(chǎn)品,，產(chǎn)品包裝不能宣傳產(chǎn)品功效，嚴禁夸大宣傳,。

消字號產(chǎn)品為什么不能宣傳產(chǎn)品功效,？

消字號產(chǎn)品是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，不具備任何療效,，屬于衛(wèi)生消毒用品,，主要為抑菌、抗菌,、殺菌作用,，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)和銷售的過程中，不得對消字號產(chǎn)品做任何功效宣傳,。

械字號與消字號區(qū)別：

消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用,。原料符合中國藥典,、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌,，殺滅和消除病原微生物,，不具備調節(jié)人體生理功能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,，如漱口水,、婦科抑菌凝膠、抑菌粉,、抑菌液,、婦科洗液、止癢膏,、痔瘡膏,、口腔潰瘍噴劑、香皂,、除臭劑,、腳氣膏、洗衣液,、衛(wèi)生巾等,。

械字號用于醫(yī)療器械。棉簽,、手術鉗要求必須是無菌的標準,。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備,、器具,、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,。效用主要通過物理等方式獲得,，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得,，目的是疾病的診所,、預防、監(jiān)護,、治療或者緩解,。

兩者的區(qū)別在于——消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節(jié)人體生理功能的功效,。械字號達到醫(yī)療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器,、設備、器具,、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關的物品。

消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,，費用低,，可進入藥店,、超市。

械字號產(chǎn)品辦理費用高,，可進入醫(yī)院,、藥店。

辦理：

消字號的辦理相對比較簡單,，需要客戶有自己的公司，把標準做到自己公司名下,，委托有生產(chǎn)資質的生產(chǎn)廠家辦理安全評價報告后,，再進行加工生產(chǎn)，這樣產(chǎn)品就可以上市銷售了,。費用相比也比較低,。

械字號的辦理就比較復雜一些，因為辦下來是有兩個憑證,，一個是產(chǎn)品備案憑證,，一個是生產(chǎn)備案憑證。我們拿一類器械做例子：需要有實際的生產(chǎn)車間,，面積在100平方米以上（工業(yè)用地,、商業(yè)用地、寫字樓）,，廠方需要有房產(chǎn)證或者租賃證明,，各部門人員需要齊全。不同的地區(qū)要求不一樣,，有些地方是先驗收后下證,，有的地方是先下證后驗收，不管那種方式都是需要把廠方建設好,。有一點是,，一類醫(yī)療器械不求必須是凈化車間，只要是凈化車間就可以了,。