全品類中藥批號手續(xù)辦理 產(chǎn)品上市無憂 辦理食字號 消字號 妝字號 健字號 械字號

內(nèi)服產(chǎn)品的批號有：藥字號,、健字號,、食字號、特醫(yī)食品,；

外用產(chǎn)品的批號有：藥字號,、妝字號、消字號,、械字號、健字號,。

一,、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號大多數(shù)老師朋友都以國藥準(zhǔn)字號 otc 優(yōu)先，那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準(zhǔn)字號”即我們說的藥字號。

‘’國藥準(zhǔn)字’,，是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后．取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。藥品的申請時(shí)間比較長,，費(fèi)用也比較高,，新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬，才能辦理,，時(shí)間要 3 -5 年時(shí)間,，藥品是具有治病的，要在甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求很嚴(yán)格,。

二、中藥外用產(chǎn)品批號～保健用品號,，提到保?。蠹乙话愣紩氲降氖强诜惖谋＝∈称罚簿褪菐в行∷{(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品,。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,，那就是保健用品，注意：此類jinxian外用產(chǎn)品辦理手續(xù)?。,。?！

此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺）進(jìn)行公示。

三,、中藥外用產(chǎn)品批號一消字號按劑型可以分為固體（藥貼,、粉劑、膏等）和液體（擦劑,，洗液,，噴霧，精華液等）,。

四,、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號一食字號“食字號“是什么字號？“食字號”是由省衛(wèi)生部門審批,，針對于口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評審論證評審,、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，本類產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分,，申報(bào)周期短,，可申報(bào)劑型為‘’片,、粉、酒,、液,、顆粒、制品,、酵素,、醬、糕,、代用茶等,，因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長，代價(jià)高昂,，食字號成了本類產(chǎn)品的合法途徑,。

食字號申報(bào)注意事項(xiàng)：所申報(bào)公司經(jīng)營范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷售食品”類別，少數(shù)地區(qū)經(jīng)營范圍有’食品銷售或食品經(jīng)營‘就可以,。

一,、什么是批準(zhǔn)文號

什么是批號？什么是批文,？什么是批件,？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”,。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,，方可生產(chǎn)該藥品。

二,、批準(zhǔn)文號分類

那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號之后,，批準(zhǔn)文號又是如何分類的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號來分類的話,，我們可從入口和外用來切入,，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有：藥字號、健字號,、食字號,、特醫(yī)食品；外用產(chǎn)品的批號有：藥字號,、妝字號,、消字號、械字號,、健字號,。

三,、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準(zhǔn)字號otc

帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準(zhǔn)字號”即我們說的藥字號?！皣帨?zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,，相當(dāng)于人的身份證。藥品的申請時(shí)間比較長,，費(fèi)用也比較高,，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬，才能辦理,，時(shí)間要3~5年時(shí)間,，藥品是具有治病功效的，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求比較嚴(yán)格,。 

四、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品,，大家一般都會想到的是口服類的保健食品,，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,，就是保健用品,，此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺）進(jìn)行公示,。

五,、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號

1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)化妝品(合格),，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時(shí)候的批號名稱,。

2、衛(wèi)妝備進(jìn)字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品,。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,，凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,，經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。

3、衛(wèi)妝特進(jìn)字：對具有育發(fā),、染發(fā),、燙發(fā)、脫發(fā),、美容,、健美,、防臭、祛斑,、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品,。須向衛(wèi)生部申請，經(jīng)同意之后,，發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件,。

4、衛(wèi)妝特字：是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊化妝品,，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格),。

七、以上所說的四個(gè)概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時(shí)候的說法,，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭,。

 六,、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑,、膏等）和液體（擦劑,，洗液，噴霧,，面膜精華液等）,。

八、中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時(shí)候,，我們先要對產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,，保證產(chǎn)品能一次通過，再對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,、備案包括后期的設(shè)計(jì),、生產(chǎn)、策劃建議等,。

九,、消字號可申請類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾,、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布,、尿褲,、濕巾、紙巾，餐巾紙,、面巾紙,，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚,、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,，而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多,，則申請消字號應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑,。