印度的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)是印度藥品管理局(CDSCO),根據(jù)其規(guī)定,,醫(yī)療器械被分為不同"/>
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發(fā)布時間: | 2023-11-28 14:39 |
最后更新: | 2023-11-28 14:39 |
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是的,印度醫(yī)療器械注冊有不同的產(chǎn)品分類,。印度的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)是印度藥品管理局(CDSCO),,根據(jù)其規(guī)定,醫(yī)療器械被分為不同的類別,,具體分類通?;谄餍档娘L(fēng)險級別和用途。
在印度,,醫(yī)療器械注冊涉及不同的產(chǎn)品分類,,主要包括:麻醉,、疼痛管理,、心血管,、牙科,、耳鼻喉科,、胃腸道,、泌尿外科,、綜合醫(yī)院,、手術(shù)室,、呼吸的,、神經(jīng)學(xué)上的、個人使用,、婦產(chǎn)科、眼科,、康復(fù),、物理支持、介入和放射學(xué),、風(fēng)濕病學(xué),、皮膚科和整形外科、兒科和新生兒科,、腫瘤學(xué),、放射線療法、腎臟病學(xué)和腎臟護(hù)理等類別,。
這些類別根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期用途細(xì)分為特定的產(chǎn)品類別,,并分配分類,。例如,IVD與其他醫(yī)療器械分開分類,,并細(xì)分為體外診斷分析儀、體外診斷儀器和體外診斷軟件,。
有關(guān)產(chǎn)品類型及其分類的完整列表,,請單擊此處。對于特定病例,,IVD產(chǎn)品也分為A類,、B類、C類和D類,,從最低風(fēng)險到最高,。
在印度醫(yī)療器械注冊時,需要根據(jù)產(chǎn)品的類型,、風(fēng)險級別和用途選擇合適的注冊類別和路徑,。