目前來講,,抑菌消毒產(chǎn)品,,還需要在衛(wèi) i 計(jì)委部門做一份安全評(píng)價(jià)報(bào)告"/>

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中藥秘方批號(hào)辦理消毒用品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告手續(xù)辦理需要什么材料,? 杰東藥業(yè)協(xié)助衛(wèi)健委審批備案貼牌代加工

品牌: 杰東藥業(yè)?
服務(wù)范圍: 全國(guó)接單
服務(wù)優(yōu)勢(shì): 專業(yè)高效
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 14:56
最后更新: 2023-11-28 14:56
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對(duì)于抑菌消毒產(chǎn)品的話,,需要的就是“消字號(hào)”執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。目前來講,,抑菌消毒產(chǎn)品,,還需要在衛(wèi) i 計(jì)委部門做一份安全評(píng)價(jià)報(bào)告。稱之為消毒產(chǎn)安全評(píng)價(jià)報(bào)告,,這樣才能去生產(chǎn),,銷售。安全評(píng)價(jià)報(bào)告這個(gè)手續(xù),,需要生產(chǎn)廠家去配合才能做,。

杰東認(rèn)證可以解決產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的問題,同樣是生產(chǎn)廠家,,具有生產(chǎn)許可的資質(zhì),。圖片_20230924084002.jpg

為了客戶著想,我們會(huì)配合客戶去做一份安全評(píng)價(jià)報(bào)告手續(xù),,費(fèi)用問題由客戶來承擔(dān),。更多相關(guān)等問題,,可隨時(shí)聯(lián)系咨詢。也可到我公司來實(shí)地咨詢,。

消字號(hào)檢測(cè)指標(biāo)

很多人都覺得消字號(hào)的檢測(cè)的簡(jiǎn)答,,在2017年下半年以后,對(duì)消字號(hào)管理更加嚴(yán)格,,也了一系列的法規(guī),,現(xiàn)在的消字號(hào)審批光皮膚抑菌的檢測(cè)就不簡(jiǎn)單。

消毒用品安全評(píng)價(jià)報(bào)告手續(xù)辦理需要什么材料  衛(wèi)健委審批備案 

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告資料齊全并符合要求,。備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料:

基本情況,,包括封面、基本情況表,、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表,;

標(biāo)簽(銘牌)、說明書,;

檢驗(yàn)報(bào)告(含),;

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單,;

產(chǎn)品配方,;

圖片_202309201945317.png

消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

基本情況,,包括更新備案情況說明,、封面、基本情況表,、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表,;

標(biāo)簽(銘牌)、說明書,;

檢驗(yàn)報(bào)告(含),;

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單,;

產(chǎn)品配方,;

圖片_202309290845312.jpg

消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告更新情況真實(shí),,變更內(nèi)容資料齊全并符合要求,。備案材料包括:

基本情況,包括重新備案情況說明,、封面,、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表,;

標(biāo)簽(銘牌),、說明書,;

檢驗(yàn)報(bào)告(含),;

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),;

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

產(chǎn)品配方,;

圖片_20231031210834.jpg

消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù)),。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行重新檢驗(yàn),。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽查合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做,。備案材料包括:

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒覆牧系?個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查。對(duì)通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告予以備案,;對(duì)形式審查未通過的,,在平臺(tái)上遠(yuǎn)程反饋需補(bǔ)充提交或修改材料的意見。對(duì)產(chǎn)品責(zé)任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回,。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告形式審查內(nèi)容包括資料的完整性,、規(guī)范性和合法性。

01完整性審查包括以下內(nèi)容材料齊全,,應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)和本辦法的規(guī)定,;

填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無漏項(xiàng)和缺項(xiàng),;

檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全,,應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)的規(guī)定。

02規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容材料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)前后一致,,如產(chǎn)品名稱,、劑型/型號(hào)、責(zé)任單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱,、實(shí)際生產(chǎn)地址等,;

材料應(yīng)當(dāng)清晰,無涂改,;

材料逐頁(yè)加蓋責(zé)任單位公章,,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件還需加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。

03合法性審查包括以下內(nèi)容產(chǎn)品名稱,、標(biāo)簽(銘牌),、說明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》(GB )的有關(guān)規(guī)定,不得使用已批準(zhǔn)的藥品名,;

產(chǎn)品標(biāo)簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果,;

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案并在有效期內(nèi);

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內(nèi),,且備案產(chǎn)品在許可核準(zhǔn)的生產(chǎn)類別范圍內(nèi),。


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