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中藥秘方批號辦理消毒用品衛(wèi)生安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料,? 杰東藥業(yè)協(xié)助衛(wèi)健委審批備案貼牌代加工

品牌: 杰東藥業(yè)?
服務范圍: 全國接單
服務優(yōu)勢: 專業(yè)高效
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 14:56
最后更新: 2023-11-28 14:56
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對于抑菌消毒產(chǎn)品的話,,需要的就是“消字號”執(zhí)行標準,。目前來講,抑菌消毒產(chǎn)品,,還需要另外在衛(wèi) i 計委部門做一份安全評價報告,。稱之為消毒產(chǎn)安全評價報告,這樣才能去生產(chǎn),,銷售,。安全評價報告這個手續(xù),需要生產(chǎn)廠家去配合才能做,。

杰東認證可以解決產(chǎn)品執(zhí)行標準的問題,,同樣是生產(chǎn)廠家,具有生產(chǎn)許可的資質(zhì),。圖片_20230924084002.jpg

同時為了客戶著想,,我們會配合客戶去做一份安全評價報告手續(xù),費用問題由客戶來承擔,。更多相關等問題,,可隨時聯(lián)系咨詢。也可到我公司來實地咨詢,。

消字號檢測指標

很多人都覺得消字號的檢測的簡答,,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,,也了一系列的法規(guī),,現(xiàn)在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。

消毒用品安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料  衛(wèi)健委審批備案 

衛(wèi)生安全評價報告資料齊全并符合要求,。備案材料包括基本情況和評價資料:

基本情況,,包括封面,、基本情況表,、評價資料目錄和備案登記表;

標簽(銘牌),、說明書,;

檢驗報告(含結(jié)論);

企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單,;

產(chǎn)品配方,;

圖片_202309201945317.png

消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

基本情況,,包括更新備案情況說明,、封面、基本情況表,、評價資料目錄和備案登記表,;

標簽(銘牌)、說明書,;

檢驗報告(含結(jié)論),;

企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單,;

產(chǎn)品配方,;

圖片_202309290845312.jpg

消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告更新情況真實,,變更內(nèi)容資料齊全并符合要求,。備案材料包括:

基本情況,包括重新備案情況說明,、封面,、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表,;

標簽(銘牌),、說明書;

檢驗報告(含結(jié)論),;

企業(yè)標準或質(zhì)量標準,;

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單;

產(chǎn)品配方,;

圖片_20231031210834.jpg

消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù)),。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品,對產(chǎn)品關鍵項目進行重新檢驗,。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做,。備案材料包括:

省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系?個工作日內(nèi)進行形式審查。對通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告予以備案,;對形式審查未通過的,,在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產(chǎn)品責任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品相關材料直接予以退回,。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告形式審查內(nèi)容包括資料的完整性,、規(guī)范性和合法性,。

01完整性審查包括以下內(nèi)容材料齊全,應當符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》(WS 628-2018)和本辦法的規(guī)定,;

填寫內(nèi)容應當完整,、無漏項和缺項;

檢驗項目齊全,,應當符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規(guī)定,。

02規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容材料內(nèi)容應當前后一致,如產(chǎn)品名稱,、劑型/型號,、責任單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、實際生產(chǎn)地址等,;

材料應當清晰,,無涂改;

材料逐頁加蓋責任單位公章,,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件還需加蓋實際生產(chǎn)企業(yè)公章,。

03合法性審查包括以下內(nèi)容產(chǎn)品名稱、標簽(銘牌),、說明書應當符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》(GB )的有關規(guī)定,,不得使用已批準的藥品名;

產(chǎn)品標簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果,;

國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內(nèi),;

國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內(nèi),且備案產(chǎn)品在許可核準的生產(chǎn)類別范圍內(nèi),。


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