想要從事藥品經(jīng)營需要辦理藥品經(jīng)營許可證,，藥品經(jīng)營許可證需要怎么辦理,，藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向所在地省,，自治區(qū),，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省,，自治區(qū),，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理總局審批。

藥品經(jīng)營許可證醫(yī)療藥品由于涉及到人身健康安全的問題,，如果想要在當(dāng)?shù)爻鞘朽l(xiāng)鎮(zhèn)開辦藥店的話,，我們首先需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》，藥品經(jīng)營許可證是開設(shè)藥房,，藥品零售,，批發(fā)企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。

剛?cè)胄袠I(yè)的經(jīng)營者可能不清楚怎么辦理藥品經(jīng)營許可證,，需要去哪個(gè)部門辦理,，需要什么手續(xù)流程，今天我們一起來看看藥品經(jīng)營許可證怎么辦理,！藥品經(jīng)營許可證在辦理之前,，我們首先需要知道需要滿足什么條件才行，如果不滿足藥品經(jīng)營管理規(guī)定,，那是辦理不下來,，我們都滿足要求就可以去辦理，辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足以下幾點(diǎn),。

1,、經(jīng)營者具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2,、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所,，門店面積不小于60平方，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積,，廠房不小于100平米，倉庫面積不小于500平米（可委托）,。

3,、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。

4,、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，藥品批發(fā)單位至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員,。

5,、國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品，精神藥品,，醫(yī)療用毒性藥品,，預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定,。

如果我們滿足以上條件,，就可以辦理藥品經(jīng)營許可證了,，辦理流程如下幾步。

第1步,，準(zhǔn)備資料,。

我們想要辦理藥品經(jīng)營許可證，一定按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料,，辦理資料一般需要辦理申請書,，負(fù)責(zé)人身份信息證明，履歷表,，營業(yè)執(zhí)照,，法人，執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件,，房屋所有權(quán)或租賃證明,，守法證明等。

第2步,，提交申請,。

我們辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,。

第3步,，遞交材料。

提出申請后,，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料,。受理部門收到材料后，會(huì)進(jìn)行初審,，假如資料不齊,，還需要進(jìn)行補(bǔ)繳。

第4步,，審核材料,。

受理部門收到提交的資料后，會(huì)對(duì)提交的資料進(jìn)行審核和查驗(yàn)資料的真實(shí)性,，并對(duì)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查,，審核周期一般為30個(gè)工作日。

第5步,，頒發(fā)資質(zhì),。

如果提交的資料滿足條件，成功通過職能部門的審核,，相關(guān)職能部門會(huì)按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料,，也就是藥品經(jīng)營許可證。

辦理藥品經(jīng)營許可證詳細(xì)條件,，需要具備以藥品經(jīng)營許可證所需資料,。

1,、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照原件。

2,、企業(yè)法定代表人身份證原件,，個(gè)人簡歷表。

3,、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證原件,，學(xué)歷證明原件，個(gè)人簡歷 ,。

4,、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證原件,，執(zhí)藥師資格證書原件,，執(zhí)業(yè)藥師注冊證明文件原件，《執(zhí)業(yè)藥師履歷表》要求大專以上學(xué)歷,。

5,、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求，與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫,，陰涼庫,，冷庫，倉庫面積應(yīng)不低于30平方米,。

6,、藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所(即注冊地址)使用面積應(yīng)不少于30平方米。

7,、經(jīng)營者具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)，儲(chǔ)存,，配送,，銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息,，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

8,、注冊地址和倉庫地址的場地備案證明或房屋產(chǎn)權(quán)租賃合同,。

9、注冊地址和倉庫地址地理位置圖(注冊地址,，倉庫地理位置圖應(yīng)清楚標(biāo)示周圍街道及標(biāo)志性建筑物情況,，以便查找)。

10,、符合標(biāo)準(zhǔn)的平面布局圖(注冊地址,，倉庫地址要注明具體樓層,，如非整層，需提供所在樓層中所處位置的平面圖,，倉庫平面布局圖要詳細(xì)注明各庫區(qū),，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，倉庫辦公室等區(qū)域和具體面積,，注冊地址要注明各部門所在區(qū)域),。

11、企業(yè)倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備清單;

另外,，需要提醒大家的是,，《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,，符合條件的,，收回原證，換發(fā)新證,，不符合條件的,，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的,，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》,。

根據(jù)醫(yī)品經(jīng)營管理規(guī)定，藥品冷庫安裝需要符合第三方GSP醫(yī)藥冷庫認(rèn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),，醫(yī)藥GSP認(rèn)證就是檢測,，檢查醫(yī)藥冷庫是否滿足驗(yàn)收條件和規(guī)范，在醫(yī)藥冷庫建設(shè)時(shí),，盡量選擇專業(yè)冷庫安裝公司

一,、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦條件

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建,、改建,、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求

2、生產(chǎn)工藝流程,、車間布局,、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員

4,、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格

5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn),、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要,、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備

6、具有產(chǎn)品檢測能力

二,、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦材料

1,、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表

2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

3,、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃

4,、標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖

5,、生產(chǎn)工藝流程圖

6,、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單

7、質(zhì)量保證體系文件：

（1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（2）人員崗位責(zé)任制度

（3）生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度

三,、衛(wèi)生許可證到期重辦所需材料
1,、衛(wèi)生許可證申請書
2、辦理衛(wèi)生許可證申請書
3,、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件
4,、生產(chǎn)經(jīng)營場所布局、衛(wèi)生設(shè)施位置平面圖原件
5,、衛(wèi)生管理組織,、制度原件及復(fù)印件

6、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同原件

四,、衛(wèi)生許可證到期重辦需要提供以下證件
1,、衛(wèi)生許可證申請書
2、辦理衛(wèi)生許可證申請書
3,、開發(fā)區(qū)工商局的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”復(fù)印件
4,、生產(chǎn)經(jīng)營場所布局、衛(wèi)生設(shè)施位置平面圖（1：100比例）原件
5,、衛(wèi)生管理組織,、制度、機(jī)構(gòu)原件及復(fù)印件

6,、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同原件及復(fù)印件

那么以上就是關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理的一些小知識(shí),。如果在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,，必須按規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》