河南杰東藥業(yè)有限公司聚集了一批志向相投的業(yè)界精英,，致力于申辦國家藥監(jiān)局國藥準字號,、保健食品號、化妝品號,、消毒殺菌產(chǎn)品及醫(yī)療器械產(chǎn)品批號等,。中心目前已與國家食品藥品監(jiān)督管理局,、中華中醫(yī)藥傳統(tǒng)學會,、國家人力資源和社會保障部等建立了良好的合作關(guān)系,。資訊時代的來臨，改變了民眾的生活方式,。我們有豐富的申報經(jīng)驗,，精通相關(guān)法規(guī)，所有的工作都由我們負責,，您不必為產(chǎn)品申報過程中出現(xiàn)的各種各樣的繁瑣問題費心!我們有專業(yè)的技術(shù)群體,，精通申報程序,、合理安排申報流程;熟知國內(nèi)各檢驗機構(gòu)情況,、合理安排檢驗機構(gòu)和檢驗時間;熟知相關(guān)法規(guī)、避免違規(guī)行為導(dǎo)致的時間拖延!我們將為客戶提供省心,、省事,、省時、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),。主營業(yè)務(wù)：1-申報中藥批文批號(食,、消、健,、妝)2-注冊北京中醫(yī)研究院3-OEM貼牌加工4-承建凈化廠房我們不僅能辦批號,，還能加工，有自家的廠子,，完全可以解決加工的問題,。批號是您產(chǎn)品上市銷售、門診售賣,、對外宣傳,、招商代理的必備條件！如果產(chǎn)品沒有正規(guī)批號,，相關(guān)質(zhì)檢部門查到以三無產(chǎn)品論處,！定性為假藥！想要將產(chǎn)品做大做強，在產(chǎn)品起步階段的政府批文環(huán)節(jié)就應(yīng)該得到重視?、俪薪尤珖◤S:消毒用品廠,、化妝品廠、保健用品廠,、食品廠②OEM 貼牌代加工：口服產(chǎn)品： 顆粒,、粉劑、茶類,、片劑,；外用產(chǎn)品： 保健液、燙傷膏,、膏貼,、熱敷散等.③、注冊北京中醫(yī)藥研究院:可開發(fā),、研發(fā),、培訓技術(shù)，認可,，可設(shè)立分院,，一個月下公章和營業(yè)執(zhí)照。中藥秘方,，個人研發(fā)成果,，專利產(chǎn)品，協(xié)助開發(fā)推廣,，辦理：食字號,，消字號，健字號,，妝字號,，醫(yī)療器械號，合法正規(guī)手續(xù),。

消字號產(chǎn)品：經(jīng)過衛(wèi)生部門批準生產(chǎn),，只能宣傳抗抑菌功能，批準文號的格式為：（省,、自治區(qū),、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第××××號，許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,，審批時間一個月,，檢測指標主要為殺菌作用，報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥**等實驗,，費用較低,，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,。

【消字號】只能用于外用消毒殺菌產(chǎn)品的標注，并無其他功能與作用,。

消毒用品安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料  衛(wèi)健委審批備案 

衛(wèi)生安全評價報告資料齊全并符合要求,。備案材料包括基本情況和評價資料：

基本情況，包括封面,、基本情況表,、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）,、說明書,；

檢驗報告（含結(jié)論）；

企業(yè)標準或質(zhì)量標準,；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單,；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）,。

基本情況,，包括更新備案情況說明、封面,、基本情況表,、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）,、說明書,；

檢驗報告（含結(jié)論）；

企業(yè)標準或質(zhì)量標準,；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單,；

產(chǎn)品配方,；

消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）,。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告更新情況真實，變更內(nèi)容資料齊全并符合要求,。備案材料包括：

基本情況,，包括重新備案情況說明、封面,、基本情況表,、評價資料目錄和備案登記表；

標簽（銘牌）,、說明書,；

檢驗報告（含結(jié)論）；

企業(yè)標準或質(zhì)量標準,；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單,；

產(chǎn)品配方,；

消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品,，對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進行重新檢驗,。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：

省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系?個工作日內(nèi)進行形式審查,。對通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告予以備案,；對形式審查未通過的，在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見,。對產(chǎn)品責任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回,。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告形式審查內(nèi)容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性,。

01完整性審查包括以下內(nèi)容材料齊全,，應(yīng)當符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS 628-2018）和本辦法的規(guī)定；

填寫內(nèi)容應(yīng)當完整,、無漏項和缺項,；

檢驗項目齊全，應(yīng)當符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規(guī)定,。

02規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容材料內(nèi)容應(yīng)當前后一致,，如產(chǎn)品名稱、劑型/型號,、責任單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱,、實際生產(chǎn)地址等；

材料應(yīng)當清晰,，無涂改,；

材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件還需加蓋實際生產(chǎn)企業(yè)公章,。

03合法性審查包括以下內(nèi)容產(chǎn)品名稱,、標簽（銘牌）、說明書應(yīng)當符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關(guān)規(guī)定,，不得使用已批準的藥品名,；

產(chǎn)品標簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果；

國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內(nèi),；

國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內(nèi),，且備案產(chǎn)品在許可核準的生產(chǎn)類別范圍內(nèi)。