消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別？中藥外用藥膏批號和消字號,、健字號備案的申請流程和費(fèi)用　

　   （一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

　?。ǘ┫痔杻H有消毒功能不具備治療效果,，而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo)，具有針對性治療功能,。

　?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月,，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食藥局審批,，并且要經(jīng)過藥理,、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),，整個過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元,。

     （四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同,。

貼牌代加工：外用保健用品號產(chǎn)品： 膏、粉,、液,、貼、艾制品,； 消字號產(chǎn)品：粉劑,、液體、膏劑,、凝膠等,，百余種文號供您選擇,**秘方備案批文批號流程秘方產(chǎn)品想要合法的上市銷售需要兩個條件,就是產(chǎn)品的批號手續(xù),第二就是正規(guī)廠家的生產(chǎn)資質(zhì)

一,、消證字號產(chǎn)品上市需要哪些資質(zhì)

　　銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話：消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請,，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可,。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品，咱們只說國產(chǎn)的,，進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi),。

中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費(fèi)用

　　國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗,、整理申報材料,、申請初審、初審,、申請終審,、終審等程序。

二,、消證字號產(chǎn)品需不需要備案（銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù),？怎么備案？）

　　消字號產(chǎn)品是一定要有備案的,。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后,，該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，備案流程：

　?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

　?。ǘ┐_定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo)，切記不能添加西藥和激素成分

　?。ㄈ└鶕?jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料（作為消字號檢測依據(jù)）

　?。ㄋ模?zhǔn)備樣品送檢

　　（五）備案安全評估報告

　?。┚W(wǎng)絡(luò)備案

藥品行走江湖,，安全，私自生產(chǎn)銷售假藥,，沒收非法所得,，罰款15倍到30倍，并承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任,！制假售假藥處罰*低150萬起,，中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費(fèi)用

　　三 ,、消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別

　　（一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品,。

　?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月,，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,，并且要經(jīng)過藥理,、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),，整個過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高 達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元,。中藥外用藥膏批號和消字號,、健字號備案的申請流程和費(fèi)用。

“健字號”是保健品的批準(zhǔn)文號,。保健品,，顧名思義，就是隨著生活水平的提高用來保健和輔助治療用的,。保健品的生產(chǎn)必須在衛(wèi)生監(jiān)督部的審查批準(zhǔn)下才可投入市場,。

市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。外用的保健用品是指用于身體表面達(dá)到保健或輔助治療目的的產(chǎn)品,，如足浴包,、艾草貼、助眠保健眼罩,、按摩器等,。