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中藥秘方批號(hào)辦理消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別?中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào),、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用 貼牌代加工

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消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別?中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào),、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用 

    (一)消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

 ?。ǘ┫痔?hào)僅有消毒功能不具備治療效果,,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能,。

 ?。ㄈ┫痔?hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,,審批費(fèi)用僅數(shù)千元,;而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食藥局審批,,并且要經(jīng)過藥理、病理,、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),,在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過程通常需要5-10年,,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元,。

     (四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

貼牌代加工:外用保健用品號(hào)產(chǎn)品: 膏,、粉,、液、貼,、艾制品,; 消字號(hào)產(chǎn)品:粉劑、液體,、膏劑,、凝膠等,百余種文號(hào)供您選擇,**秘方備案批文批號(hào)流程秘方產(chǎn)品想要合法的上市銷售需要兩個(gè)條件,就是產(chǎn)品的批號(hào)手續(xù),第二就是正規(guī)廠家的生產(chǎn)資質(zhì)

一,、消證字號(hào)產(chǎn)品上市需要哪些資質(zhì)

  銷售消字號(hào)產(chǎn)品只需要有普通的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請(qǐng),。申報(bào)的話:消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生 行政 部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可,。消字號(hào)分為國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品,,咱們只說國(guó)產(chǎn)的,進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi),。

中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào),、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用圖片_202309192013553.jpg

  國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn),、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審,、初審,、申請(qǐng)終審、終審等程序,。

二,、消證字號(hào)產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號(hào)產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案,?)

  消字號(hào)產(chǎn)品是一定要有備案的,。消字號(hào)是由需要國(guó)家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后,該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),,備案流程:

 ?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

  (二)確定產(chǎn)品成分是否符合國(guó)標(biāo),,切記不能添加西藥和激素成分

 ?。ㄈ└鶕?jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料(作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù))

  (四)準(zhǔn)備樣品送檢

 ?。ㄎ澹﹤浒赴踩u(píng)估報(bào)告

 ?。┚W(wǎng)絡(luò)備案

藥品行走江湖,安全,,私自生產(chǎn)銷售假藥,,沒收非法所得,罰款15倍到30倍,,并承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任,!制假售假藥處罰*低150萬起,中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào),、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用

  三 ,、消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別

  (一)消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品,。

  (三)消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),,審批時(shí)間一個(gè)月,,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元,;而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,,并且要經(jīng)過藥理、病理,、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),,在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),,整個(gè)過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高 達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元,。中藥外用藥膏批號(hào)和消字號(hào),、健字號(hào)備案的申請(qǐng)流程和費(fèi)用。

“健字號(hào)”是保健品的批準(zhǔn)文號(hào),。保健品,,顧名思義,就是隨著生活水平的提高用來保健和輔助治療用的,。保健品的生產(chǎn)必須在衛(wèi)生監(jiān)督部的審查批準(zhǔn)下才可投入市場(chǎng),。

市場(chǎng)上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。外用的保健用品是指用于身體表面達(dá)到保健或輔助治療目的的產(chǎn)品,,如足浴包,、艾草貼、助眠保健眼罩,、按摩器等,。



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