民間中醫(yī)驗方想進醫(yī)院 藥店 養(yǎng)生館 電商推廣銷售的話 可申辦上市手續(xù)貼牌代加工

消字號健字號食字號產(chǎn)品申請批號需要提供什么材料

申報公司需要提供公司營業(yè)執(zhí)照副本，法人身份證復印件，產(chǎn)品說明,，檢測樣品，后期提供公章,。消字號、健字號周期在一個半月左右,，藥食同源食字號產(chǎn)品申報周期在2-3個月左右,。

不管是什么產(chǎn)品，產(chǎn)品材料一定符合相關(guān)規(guī)定,。不能出現(xiàn)包治百病,、夸大宣傳現(xiàn)象。

產(chǎn)品批號認證注意事項：

1,、產(chǎn)品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分,。

2,、產(chǎn)品包裝一定符合規(guī)定，避免出現(xiàn)夸大宣傳現(xiàn)象,。

3,、命名要規(guī)范。

一,、什么是批準文號

什么是批號,？什么是批文？什么是批件,？官方定義：生產(chǎn)新藥或者已有標準的藥品的,，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,，此編號稱為藥品批準文號,，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,，方可生產(chǎn)該藥品,。

二,、批準文號分類

那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢,？若是非要給批準文號來分類的話,，我們可從入口和外用來切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有：藥字號,、健字號,、食字號、特醫(yī)食品,；外用產(chǎn)品的批號有：藥字號,、妝字號、消字號,、械字號,、健字號。

三,、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準字號otc

帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號,。“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證,。藥品的申請時間比較長,，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬,，才能辦理,，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的,，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求比較嚴格。 

四,、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品,，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品,。其實還有一類外用的產(chǎn)品,，就是保健用品，此類產(chǎn)品申報的標準,，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺）進行公示,。

五、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號

1,、衛(wèi)妝準字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的國產(chǎn)化妝品(合格),，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱,。

2、衛(wèi)妝備進字：是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品,。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,，凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,，經(jīng)審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。

3、衛(wèi)妝特進字：對具有育發(fā),、染發(fā),、燙發(fā)、脫發(fā),、美容,、健美、防臭,、祛斑,、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請,，經(jīng)同意之后,，發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。

4,、衛(wèi)妝特字：是衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)特殊化妝品,，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格)。

七,、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法,，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后，化妝品的分類就變得尤為簡單,，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。

 六,、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號

按劑型可以分為固體（藥貼,、粉劑、膏等）和液體（擦劑,，洗液,，噴霧，面膜精華液等）,。

八,、中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時候，我們先要對產(chǎn)品進行一個分析,，保證產(chǎn)品能一次通過,，再對產(chǎn)品進行檢測,、備案包括后期的設(shè)計、生產(chǎn),、策劃建議等,。

九、消字號可申請類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑,、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,，尿布,、尿褲、濕巾,、紙巾,，餐巾紙、面巾紙,，衛(wèi)生棉,、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,，而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號,，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑,。