申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程"/>
品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國接單 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 專業(yè)高效 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 16:01 |
最后更新: | 2023-11-28 16:01 |
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一,、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請,,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可,。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品,咱們只說國產(chǎn)的,,進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi),。
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料,、申請初審,、初審、申請終審,、終審等程序,。
二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù),?怎么備案,?)
消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后,,該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,,備案流程:
(一)確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
?。ǘ┐_定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),,切記不能添加西藥和激素成分
(三)根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))
?。ㄋ模?zhǔn)備樣品送檢
?。ㄎ澹﹤浒赴踩u估報告
(六)網(wǎng)絡(luò)備案
藥品行走江湖,,安全,,私自生產(chǎn)銷售假藥,沒收非法所得,罰款15倍到30倍,,并承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任,!制假售假藥處罰*低150萬起,中藥外用藥膏批號和消字號,、健字號備案的申請流程和費(fèi)用
三 ,、消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別
(一)消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品,。
(二)消字號僅有消毒功能不具備治療效果,,而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo),,具有針對性治療功能。
?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),,審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,,并且要經(jīng)過藥理,、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),,在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),,整個過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高 達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元,。中藥外用藥膏批號和消字號,、健字號備案的申請流程和費(fèi)用
(四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同,。
消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別,?中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費(fèi)用 ?。ㄒ唬┫痔杻H屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。
?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),,審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,,審批費(fèi)用僅數(shù)千元,;而準(zhǔn)字號則專門由國家食藥局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理,、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),,在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個過程通常需要5-10年,,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元,。
(四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
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