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二類械字號和一類械字號區(qū)別是什么?

械字號一類一般主要是由市食品藥品監(jiān)督管理局審批,， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監(jiān)督管理局審批。 一類風(fēng)險程度低,，實行常規(guī)管理可以保證其安全,，有效的醫(yī)療器械，第二類具有中度風(fēng)險,，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,，有效的醫(yī)療器械。

二類械字號和一類械字號的區(qū)別

械字號一類是指,，通過常規(guī)管理足以保證其安全性,，有效性的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥，由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批備案,，通過當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局guan網(wǎng)可以查詢,。械字號第二類是指，對其安全性,，由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批備案,，通過省藥監(jiān)局guan網(wǎng)可以查詢。

一類的醫(yī)療器械不需備案就可以銷售,，也比較安全,，二類醫(yī)療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點,，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥,。

消字號、械字號的區(qū)別

1.作用方式不同

消字號通過化學(xué)方式對人體或物體,、空氣等產(chǎn)生作用,；械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌,，殺滅病原微生物,，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效，一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果,。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備、器具,、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。